搜索结果: YY/T 1903-2024, YY/T1903-2024, YYT 1903-2024, YYT1903-2024
| 标准编号 | YY/T 1903-2024 (YY/T1903-2024) | | 中文名称 | 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则 | | 英文名称 | Characteristics and test conditions for cardiac single photon emission computed tomography device | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 26,275 | | 发布日期 | 2024-02-07 | | 实施日期 | 2025-03-01 | | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) | | 提出机构 | 国家药品监督管理局 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描（SPECT）系统的性能，描述了相应的试验方法。这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统，或带有专用心脏断层成像子系统（该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准范围内）的通用SPECT系统。 | YY/T 1903-2024: 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则
ICS 11.040.50
CCSC43
中华人民共和国医药行业标准
心脏单光子发射计算机断层成像装置
性能和试验规则
tomographydevice
2024-02-07发布
2025-03-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 性能和试验方法 2
4.1 概述 2
4.2 探头性能 3
4.3 断层图像的性能 9
5 其他测试 19
6 随附文件 19
参考文献 20
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件修改采用IEC 63073-1:2020《专用放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:心脏
SPECT》。
本文件与IEC 63073-1:2020相比做了下述结构调整:
---删除了术语索引。
本文件做了下列编辑性改动:
---为与现有标准协调,将标准名称修改为《心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验
规则》;
---更改了全文中±10%和±20%为对应数值;
---增加了CCFOV和CUFOV的英文对应词(见3.5和3.6)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本文件起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、滨松光子
科技(廊坊)有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、上海光脉医疗科技有限公司、中国
人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院肿瘤医院。
本文件主要起草人:刘迪、彭丽男、孟凡波、毛俊峰、陈英茂、耿建华、徐玥。
心脏单光子发射计算机断层成像装置
性能和试验规则
1 范围
本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描(SPECT)系统的性能,描述
了相应的试验方法。这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统,或带有专用心脏断层成像
子系统(该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准1)范围内)的通用SPECT系统。
1) 见IEC 61675-2:2015。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
IEC 61675-2:2015 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:用于平面、全身和
注:GB/T 18988.2-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置(IEC
61675-2:1998,MOD)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
参考点 referencepoint
在伽玛照相机的视野(fieldofview,FOV)中指定的三维位置,由制造商规定;如果制造商没有规
定,则定为伽玛照相机FOV的中心。
3.2
坏象素 badpixel
由于物理或电子关闭,使其无法记录其中发生的伽玛射线的相互作用,导致无法采集的伽玛照相机
探头的象素。
3.......
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