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YY/T 2007-2026 相关标准英文版PDF

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YY/T 2007- 2026 英文版 RFQ 询价 [PDF]天数 <=3 心血管植入器械 栓塞微球 YY/T 2007- 2026 有效
基本信息
标准编号 YY/T 2007- 2026 (YY/T2007-2026)
中文名称 心血管植入器械 栓塞微球
英文名称 (Cardiovascular implantable devices - Embryospheres)
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C45
国际标准分类 11.040.40
发布日期 2026-03-09
实施日期 2027-03-01
发布机构 国家药监局
范围 本文件规定了栓塞微球的通用要求、标识、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法,概括了通过风险管理验证/确认栓塞微球的设计。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验包括评估栓塞微球的物理、化学和生物性能。本文件适用于血管栓塞术中起栓塞作用的微球。本文件不适用于放射性栓塞微球和非微球栓塞颗粒。

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英文网页English: YY/T 2007-2026

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