[PDF] GB/T 16886.5-2003 - 自动发货. 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| GB/T 16886.5-2003 | 85 | GB/T 16886.5-2003 | 9秒内发货PDF | 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 16886.5-2003 (GB/T16886.5-2003) |
| 中文名称 | 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
| 英文名称 | Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Test for in vitro cytotoxicity |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | C30 |
| 国际标准分类 | 11.040.01 |
| 字数估计 | 11,188 |
| 发布日期 | 2003-03-05 |
| 实施日期 | 2003-08-01 |
| 旧标准 (被替代) | GB/T 16886.5-1997 |
| 引用标准 | GB/T 16886.1; GB/T 16886.12-2000 |
| 采用标准 | ISO 10993-5-1999; IDT |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 范围 | 本标准规定了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育：a;用器械的浸提液, 和/或;b;与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。 |
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英文网页English: GB/T 16886.5-2003
相关标准: GB/T 16886.6|GB/T 16886.10|GB/T 16886.12|GB/T 16886.9|GB/T 16886.5-2003|GB/T 16886.5|