[PDF] GB/T 19973.1-2005 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| GB/T 19973.1-2005 | 919 | GB/T 19973.1-2005 | <=4 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 19973.1-2005 (GB/T19973.1-2005) |
| 中文名称 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 |
| 英文名称 | Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 1: Estimation of population of microorganisms on products |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | C46 |
| 国际标准分类 | 11.080.01 |
| 字数估计 | 23,287 |
| 发布日期 | 2005-11-04 |
| 实施日期 | 2006-04-01 |
| 引用标准 | GB/T 19001-2000 |
| 采用标准 | ISO 11737-1-1995; IDT |
| 标准依据 | Announcement of Newly Approved National Standards No. 1, 2006 (No. 88 overall) |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 范围 | 本标准规定了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。本标准不适用于计算和鉴定病毒性污染。本标准不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。 |