[PDF] GB/T 21510-2008 - 自动发货. 英文版
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| GB/T 21510-2008 | 150 | GB/T 21510-2008 | 9秒内发货PDF | 纳米无机材料抗菌性能检测方法 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 21510-2008 (GB/T21510-2008) |
| 中文名称 | 纳米无机材料抗菌性能检测方法 |
| 英文名称 | Antimicrobial property detection methods for nano inorganic materials |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | G70 |
| 国际标准分类 | 11.080.99 |
| 字数估计 | 11,174 |
| 发布日期 | 2008-03-13 |
| 实施日期 | 2008-08-01 |
| 引用标准 | GB/T 19619; GB/T 13221; 中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》 |
| 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第3号(总第116号) |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 范围 | 本标准规定了纳米无机材料抗菌性能的术语和定义、试验方法、试验数据处理、检测结果计算、检测报告和注意事项等。本标准适用于纳米抗菌粉末以及以纳米抗菌粉末为抗菌功能组分（结构单元）的材料, 如纤维、织物、塑料、涂料和陶瓷等。其他材料的抗菌性能检测也可以参照本标准执行。 |
GB/T 21510-2008: 纳米无机材料抗菌性能检测方法
GB/T 21510-2008 英文名称: Antimicrobial property detection methods for nano-inorganic materials
ICS １１．０８０．９９
G７０
中华人民共和国国家标准
１ 范围
本标准规定了纳米无机材料抗菌性能的术语和定义、试验方法、试验数据处理、检测结果计算、检测
报告和注意事项等。
本标准适用于纳米抗菌粉末以及以纳米抗菌粉末为抗菌功能组分（结构单元）的材料，如纤维、织
物、塑料、涂料和陶瓷等。其他材料的抗菌性能检测也可以参照本标准执行。
３．５纳米抗菌材料纳米抗菌粉末以及以纳米抗菌粉末为抗菌功能组分（结构单元）的材料。
４ 试验方法
４．１ 纳米粉末抗菌性能的试验方法按附录Ａ规定的方法进行。
４．２ 纤维、织物、塑料粉体和微孔滤材等材料抗菌性能的试验方法按附录Ｂ规定的方法进行。
４．３ 塑料、陶瓷、漆膜、板材和金属等硬质表面材料抗菌性能的试验方法按附录Ｃ规定的方法进行。
５ 试验数据处理
将各平板菌落数乘以稀释倍数，即为样本实际回收菌落数。
６ 检测结果计算
６．１ 计算菌落数
将各平板菌落数乘以稀释倍数，即为样本实际回收菌数。
６．２ 计算抗菌率
抗菌率R按式（１）计算，具体的评价指标由相应的产品标准规定。
A---对照样品与受试菌接触一定时间后平均回收菌数，单位为菌落形成单位每毫升（ｃｆｕ／ｍＬ）；
B---试验样品与受试菌接触一定时间后平均回收菌数，单位为菌落形成单位每毫升（ｃｆｕ／ｍＬ）。
７ 检测报告
检测报告应包括以下内容：
ａ） 受试样本名称、状态、加入量；ｂ） 受试菌株；
ｃ） 接触时间；ｄ） 检测日期；
ｅ） 检测结果，平均抗菌率应为各次试验抗菌率的算术平均值，抗菌率保留小数点后一位；
ｆ） 检测人员；ｇ） 送检单位；ｈ） 生产单位。
８ 注意事项
８．１ 微生物试验操作均应在生物安全柜中进行。
８．２ 菌液滴染样片时，勿溢出片外。
８．３ 振荡前须将振荡摇床上的三角烧瓶固定牢，以免碰破。
８．４ 称量粉末样品时，操作人员应佩戴口罩，做好个人防护。
附 录 A
（规范性附录）粉末抗菌性能试验方法 振荡法
A．１ 适用范围
本试验方法适用于测定纳米粉末的抗菌性能。
A．２ 试验设备和材料
A．２．１ 试验设备
A．２．３ 培养基及试剂
A．２．３．１ 普通营养肉汤培养基
用途：用于金黄色葡萄球菌和大肠杆菌增菌培养。
A．２．３．２ 普通营养琼脂培养基
用途：用于金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的培养。
A．２．３．３ 沙堡氏琼脂培养基
用途：用于菌液和试验样本的稀释。
A．２．４ 试验用标准菌种
注：根据产品的使用要求，可选用其他菌种或菌株作为试验用菌，但所有菌种或菌株必须由国际微生物菌种保藏中
心或国家相应菌种保藏管理中心提供。
A．２．５ 对照样本
二氧化硅粉末，要求粉末尺度不大于１００ｎｍ，纯度为９８％～９９％，不具有抗菌作用且对试验结果的判定无影响。
A．３ 试验程序
A．３．１ 菌种斜面的制备
A．３．１．１ 菌种活化
取干菌种管，在无菌操作下打开，以毛细吸管加入适量营养肉汤，轻柔吹吸数次，使菌种融化分散。
取含５．０ｍＬ～１０．０ｍＬ营养肉汤培养基试管，滴入少许菌种悬液，置３７℃±１℃培养１８ｈ～２４ｈ。
A．３．１．２ 分离
用接种环取第一代培养的菌悬液，划线接种于营养琼脂培养基平板上，在３７℃±１℃培养１８ｈ～２４ｈ。
A．３．１．３ 纯化
挑取上述第二代培养物中典型菌落，接种于营养琼脂斜面，在３７℃±１℃培养１８ｈ～２４ｈ，即为第三代培养物。
A．３．１．４ 菌种保藏
将菌种接种于营养琼脂培养基斜面上，在３７℃±１℃培养２４ｈ后，在０℃～５℃下保藏，一般不超过
一个月转种１次。怀疑有污染时，应以菌落形态、革兰染色与生化试验等方法进行鉴定。
A．３．２ 试验步骤
A．３．２．１ 菌悬液的制备
取菌种第三代至第八代的营养琼脂培养基斜面１８ｈ～２４ｈ新鲜培养物，用５．０ｍＬ吸管吸取
３．０ｍＬ～５．０ｍＬ的０．０３ｍｏｌ／Ｌ磷酸盐缓冲液加入斜面试管内，反复吸吹，洗下菌苔。将洗下的菌液
移至另一试管中，用振荡器混匀后，用０．０３ｍｏｌ／Ｌ磷酸盐缓冲液稀释至适宜浓度（约为１０５ｃｆｕ／ｍＬ）。
细菌繁殖体悬液应保存在４℃冰箱内备用且保存不应超过４ｈ。
A．３．２．２ 对照组样液的制备
称取对照样本０．５ｇ±０．０５ｇ粉末放入三角烧瓶中，加入９５ｍＬ含０．１％吐温-８０的磷酸盐缓冲液，
混匀后，再加入５．０ｍＬ预制菌悬液。
A．３．２．３ 试验组样液的制备
称取试验样本０．５ｇ±０．０５ｇ粉末放入三角烧瓶中，加入９５ｍＬ含０．１％吐温-８０的ＰＢＳ，混匀后，
再加入５．０ｍＬ预制菌悬液。
A．３．２．４ 对照样本“０”接触时间活菌计数
振荡前，将对照样液经适当稀释，吸取１．０ｍＬ接种于灭菌平皿中，每样液平行接种２个平皿，倾注
４５℃～５５℃已溶化的营养琼脂培养基，待琼脂培养基凝固后翻转平板，将上述平板置于３７℃±１℃恒温
培养箱中，做菌落计数。
A．３．２．５ 振荡接触培养
将含对照样本和试验样本的三角烧瓶固定于恒温振荡培养箱的摇床上，在作用温度３７℃±１℃条件下，以１５０ｒ／ｍｉｎ
速度，检测样品需要稀释后使用的材料振荡接触１ｈ～４ｈ，不需要稀释直接使用的材料振荡接触４ｈ～２４ｈ。
A．３．２．６ 振荡接触一定时间后活菌计数
振荡后的对照样液和试验样液经适当稀释后，分别取１．０ｍＬ的样液接种于灭菌平皿中，每样液平
行接种２个平皿，倾注４５℃～５５℃已溶化的营养琼脂培养基，待琼脂培养基凝固后翻转平板，将上述平
板置于３７℃±１℃恒温培养箱中，做活菌培养计数。
A．３．２．７ 阴性对照组
阴性对照组分别吸取试验同批次稀释液、培养基与试验样本一起放入３７℃±１℃恒温培养箱中培养。观察有无污染。
A．３．２．８ 观察结果
对细菌培养４６ｈ～４８ｈ后观察最终结果，对白色念珠菌培养７０ｈ～７２ｈ后观察最终结果。菌落计
数按中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》（２００２年版）中菌落总数测定方法。
A．３．２．９ 试验次数以上试验重复３次。
A．４ 试验要求
A．４．１ “０”接触时间对照组的菌落数应在１×１０４ｃｆｕ／ｍＬ～５×１０４ｃｆｕ／ｍＬ。阴性对照应无菌生长。
A．４．２ 对照样本不应有明显的抗菌作用。经振荡后对照组回收菌落数不应低于“０”接触时间回收菌
落数的１０％，否则试验无效。
附 录 B（规范性附录）
材料抗菌性能试验方法 振荡法
B．１ 适用范围
本试验适用于测定溶出性和非溶出性的纤维、织物、塑料粉体和微孔滤材等材料的抗菌性能。
B．２ 试验设备和材料
B．２．１ 试验设备、试验器材和试验用标准菌种
试验设备、试验器材和试验用标准菌种的要求应符合Ａ．２．１～Ａ．２．４的规定。
B．２．２ 对照样本
对照样本为纯棉平纹白布剪取的样片（３２支纱），样片本身不具有抗菌作用且对试验结果的判定无
影响。试验前应进行脱脂处理：将纯棉平纹白布放在含洗涤剂的水中煮沸３０ｍｉｎ，用自来水漂洗３次；
然后用蒸馏水煮沸５ｍｉｎ后，再漂洗、晾干、熨平；在剪开前，按制备样片的大小抽去经纬纱，再按抽纱痕剪开。
B．３ 试验程序 B．３．１ 菌种斜面的制备
菌种斜面的制备应符合Ａ．３．１的规定。
B．３．２ 试验步骤
B．３．２．１ 将抗菌织物样品剪成１０ｍｍ×１０ｍｍ，抗菌塑料、微孔滤材、长丝、短纤、纱线按原状态采用，
称取抗菌样本１．０ｇ±０．０５ｇ放入三角烧瓶中，加入９５ｍＬ含０．１％吐温-８０的ＰＢＳ，混匀后，再加入
５．０ｍＬ预制菌悬液。
B．３．２．２ 菌悬液的制备、对照组样液的制备、对照样本“０”接触时间活菌计数、振荡接触培养、振荡接
触一定时间后活菌计数、阴性对照组、观察结果、试验次数等应符合 Ａ．３．２．１～Ａ．３．２．２、Ａ．３．２．４～
Ａ．３．２．９的规定。
B．４ 试验要求
试验要求应符合Ａ．４规定。
附 录 C
（规范性附录）
材料抗菌性能试验方法 贴膜法
C．１ 适用范围
本试验适用于测定非吸水性且可制成有一定面积的材料或涂层，如塑料、陶瓷、漆膜、板材和金属等
硬质表面材料的抗菌性能。
C．２ 试验设备和材料
C．２．１ 试验设备
Ａ２ 型二级生物安全柜、恒温培养箱、压力蒸汽灭菌器、电热恒温干烤箱［（０～２５０）℃］、冷藏冰箱、
微波炉（输出功率≥７００Ｗ）。
C．２．２ 试验器材
三角烧瓶（容量为５００ｍＬ、２５０ｍＬ）、平皿（直径为９０ｍｍ）、试管（１８ｍｍ×１８０ｍｍ）、量筒
（１００ｍＬ）、吸管（１０ｍＬ、５ｍＬ、１ｍＬ）、移液管（精确度０．０１ｍＬ）、酒精灯、试管架、７０％乙醇（体积分数）
和聚乙烯薄膜等。
C．２．３ 培养基及试剂和试验用标准菌种
培养基及试剂和试验用标准菌种应符合Ａ．２．３和Ａ．２．４的规定。
C．３ 试验程序
C．３．１ 菌种斜面的制备
菌种斜面的制备应符合Ａ．３．１规定。
C．３．２ 试验步骤
C．３．２．１ 覆盖膜的制备
覆盖膜采用聚乙烯薄膜，尺寸为４０ｍｍ×４０ｍｍ（±２ｍｍ），厚度为０．０５ｍｍ～０．１０ｍｍ。若试验
样本规格较小，可按其表面积减小该覆盖膜尺寸，以使菌悬液不溢出为适。
C．３．２．２ 对照样本
对照样本用卫生级高密度聚乙烯（ＨＤＰＥ）注塑成型，标准尺寸为５０ｍｍ×５０ｍｍ（±２ｍｍ），厚度
不大于５ｍｍ，要求其本身不具有抗菌作用且对试验结果的判定无影响。
C．３．２．３ 试验组样本的制备
将试验样本制成标准尺寸为５０ｍｍ×５０ｍｍ（±２ｍｍ），若试验样本规格较小，应不小于２０ｍｍ×
２０ｍｍ。
C．３．２．４ 样品的预处理
取对照样品和受检样品，用７０％乙醇溶液擦拭其表面，５ｍｉｎ后用无菌蒸馏水冲洗，自然干燥。若
不适于消毒剂处理的样本，可根据样品特性直接用无菌蒸馏水冲洗或采用其他方法消毒，但不得影响其
抗菌性能和干扰检测结果。
C．３．２．５ 制备菌悬液
取菌种第三代至第八代的营养琼脂培养基斜面１８ｈ～２４ｈ新鲜培养物，用５．０ｍＬ吸管吸取
３．０ｍＬ～５．０ｍＬ的０．０３ｍｏｌ／Ｌ磷酸盐缓冲液加入斜面试管内，反复吸吹，洗下菌苔。将洗下的菌液
移至另一试管中，用振荡器混匀后，用０．０３ｍｏｌ／Ｌ磷酸盐缓冲液稀释至适宜浓度（约为１０５ｃｆｕ／ｍＬ）。
细菌繁殖体悬液应保存在４℃冰箱内备用且保存不得超过４ｈ。
GB/T ２１５１０-２００８
书GB/T ２１５１０-２００８
C．３．２．６ 接种菌液
将对照样品和受检样品分别放入灭菌平皿中，吸取０．２ｍＬ～０．５ｍＬ试验菌液分别滴加在对照样
品和受检样品表面，每个样品做３个平行样。用灭菌镊子夹起覆盖膜分别盖在样品表面并且要铺平，不
得有气泡，使菌液均匀接触样品，盖好平皿，在３７℃±１℃、相对湿度９０％条件下接触培养１６ｈ～２４ｈ。
若检验的样品采用的是光触媒类抗菌剂，应根据样本试验要求，在恒温培养箱中安装光源。
C．３．２．７ 菌落计数
经接触培养１６ｈ～２４ｈ的样品，分别加入２０ｍＬ洗脱液，反复洗脱３次样品及覆......
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相关标准: GB/T 21510|GB/T 29493.3|GB/T 29493.4|GB/T 24168|GB/T 21510-2008|GB/T 21510|