路径: 主页 > GB/T > 第597页 > GB/T 28842-2012 | 标准编号 | GB/T 28842-2012 (GB/T28842-2012) | | 中文名称 | 药品冷链物流运作规范 | | 英文名称 | Operation specification for drug cold chain logistics | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C08 | | 国际标准分类 | 55.020 | | 字数估计 | 9,993 | | 引用标准 | QC/T 449 | | 标准依据 | 国家标准公告2012年第28号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了冷藏药品物流过程中的基本要求, 收货、验收, 贮存、养护, 发货, 运输, 温度监测和控制, 贮存、运输的设施设备, 人员配备等方面的要求。本标准适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作管理。 | GB/T 28842-2012
Operation specification for drug cold chain logistics
ICS 55.020
C08
中华人民共和国国家标准
药品冷链物流运作规范
2012-11-05发布
2012-12-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 基本要求 1
5 冷藏药品的收货、验收 2
6 冷藏药品的贮存、养护 2
7 冷藏药品的发货 2
8 冷藏药品的运输 3
9 冷藏药品的温度监测和控制 3
10 冷藏药品贮存、运输的设施设备 3
11 人员配备 4
附录A(资料性附录) 冷藏药品运输交接单 5
前言
本标准依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由全国物流标准化技术委员会(SAC/TC269)提出并归口。
本标准起草单位:浙江英特药业有限责任公司、北京松冷冷链物流有限公司、中国医药商业协会、浙
江省医药行业协会、浙江英特物流有限公司、浙江英特生物制品营销有限公司、浙江英特疫苗医药有限
公司、上海思博源冷链科技有限公司。
本标准主要起草人:姜巨舫、孙立军、姜晓丽、朱苗佳、张峰、吴华庆、邵越炯、王江伟、刘琼、李红伟、
杨帅、俞敏、吴卫星。
药品冷链物流运作规范
1 范围
本标准规定了冷藏药品物流过程中的基本要求,收货、验收,贮存、养护,发货,运输,温度监测和控
制,贮存、运输的设施设备,人员配备等方面的要求。
本标准适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作管理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
QC/T 449 保温车、冷藏车技术条件及试验方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
冷藏药品 coldstoragedrug
对贮存、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
3.2
冷处 coldcondition
温度符合2℃~10℃的贮存运输条件。
3.3
冷冻 freezingcondition
温度符合-25℃~-10℃的贮存运输条件。
3.4
采用专用设施设备,使冷藏药品在生产与流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。
4 基本要求
4.1 冷藏药品在生产与流通过程中的温度应始终控制在规定范围内。
4.2 应配备确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
4.3 应采用信息技术和设备,提供温度监控记录,确保冷藏药品在生产与流通过程中温度可追溯。
4.4 应制......
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