路径: 主页 > YY > 第24页 > YY 0672.2-2011 | 标准编号 | YY 0672.2-2011 (YY0672.2-2011) | | 中文名称 | 内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪 | | 英文名称 | Endoscopy instruments. Part 2: Laparoscopy scissors | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C31 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 10,110 | | 发布日期 | 2011-12-31 | | 实施日期 | 2013-06-01 | | 引用标准 | GB/T 1220; GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 4340.1; GB 9706.4-2009; GB/T 16886.5-2003; GB/T 16886.10-2005; YY/T 0149-2006; YY/T 1052 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2011年第106号;行业标准备案公告2013年第6号(总第162号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | YY 0672的本部分规定了腹腔镜用剪的分类、要求、试验方法、检验规到及标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本部分适用于腹腔镜用剪(以下简称剪刀), 供施行腹腔镜手术时, 剪切腔内组织用。 | YY 0672.2-2011
Endoscopy instruments.Part 2: Laparoscopy scissors
ICS 11.040.30
C31
中华人民共和国医药行业标准
内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪
2011-12-31发布
2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
YY0672《内镜器械》,由下列部分组成:
---第1部分:腹腔镜用穿刺器;
---第2部分:腹腔镜用剪。
本部分为YY0672的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本部分起草单位:杭州市桐庐医疗光学仪器总厂、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有
限公司手术器械厂、上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司。
本部分主要起草人:严丽萍、王伟、黄莉莉、郑会乐、申屠裕华、陈达权。
内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪
1 范围
YY0672的本部分规定了腹腔镜用剪的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包
装、运输、贮存等要求。
本部分适用于腹腔镜用剪(以下简称剪刀),供施行腹腔镜手术时,剪切腔内组织用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220 不锈钢棒
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GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T 1052 手术器械标志
3 产品分类
3.1 结构型式(见图1)
3.1.1 剪刀......
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