标准搜索结果: 'YY 0875-2013'
| 标准编号 | YY 0875-2013 (YY0875-2013) | | 中文名称 | 直线型吻合器及组件 | | 英文名称 | Linear stapler and cartridge | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C36 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 18,117 | | 引用标准 | GB/T 228; GB/T 230.1; GB/T 1220; GB/T 3280; GB/T 10610; GB/T 12672; GB/T 13810; GB/T 16886.1; GB/T 16886.5; GB/T 16886.7; GB/T 16886.10; GB/T 19633; YY/T 0149-2006; YY/T 0171-2008; YY/T 0294.1; HG/T 2503; People's Republic of China Pharmacopoeia (2010 edi | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器), 吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。 | YY 0875-2013
Linear stapler and cartridge
ICS 11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
直线型吻合器及组件
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布
机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)
有限公司手术器械厂。
本标准参与单位:江苏省医疗器械检验所、常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医
疗器材有限公司。
本标准的主要起草人:袁栋坤、翁秉豪、刘伟群。
直线型吻合器及组件
1 范围
本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和
贮存。
本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器),吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组
织器官的残端和切口。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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