[PDF] YY/T 0127.16-2009 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0127.16-2009 | 349 | YY/T 0127.16-2009 | <=3 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0127.16-2009 (YY/T0127.16-2009) |
| 中文名称 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 |
| 英文名称 | Biological evaluation of medical devices used in dentistry. Part 2: Test method. In Vitro mammalian chromosome aberration test |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C33 |
| 国际标准分类 | 11.060.10 |
| 字数估计 | 10,177 |
| 发布日期 | 2009-12-30 |
| 实施日期 | 2011-06-01 |
| 引用标准 | GB/T 16886.3; GB/T 16886.12; YY/T 0127.10; GB 15193.6; OECD 473-1997 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了口腔医疗器械哺乳动物细胞体外染色体畸变试验方法的技术要求。本标准适用于测定口腔医疗器械可能造成的遗传学危害。 |
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