[PDF] YY/T 0513.2-2009 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0513.2-2009 | 639 | YY/T 0513.2-2009 | <=3 | 同种异体骨修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0513.2-2009 (YY/T0513.2-2009) |
| 中文名称 | 同种异体骨修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
| 英文名称 | Allogeneic bone grafts. Part 2: Deep-frozen allogeneic bone grafts and freeze-dried allogeneic bone grafts |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C45 |
| 国际标准分类 | 11.040.40 |
| 字数估计 | 16,166 |
| 发布日期 | 2009-12-30 |
| 实施日期 | 2011-06-01 |
| 引用标准 | GB/T 16886.1-2001; GB/T 16886.3-1997; GB/T 16886.5-2003; GB/T 16886.6-1997; GB/T 16886.10-2005; GB 18280-2000; YY 0236-1996; 中华人民共和国药典 2005年版 二部 附录Ⅺ:菌检查法 附录Ⅵ:PH值测定法; 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的定义、产品分类、型号和规格、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和储存等要求。本标准适用于对人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的产品要求, 该产品适用于人体骨修复的手术治疗。 |
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