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| 标准编号 | YY/T 0740-2009 (YY/T0740-2009) | | 中文名称 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | | 英文名称 | particular specification for medical X-ray angiography equipment | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 19,144 | | 发布日期 | 2009-11-15 | | 实施日期 | 2010-12-01 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB 9706.3-2000; GB 9706.11-1997; GB 9706.12-1997; GB 9706.14-1997; GB 9706.15-2008; GB 9706.23-2005; GB/T 10151-2008; GB/T 10149; GB/T 19042.1-2003; GB/T 19042.3-2005; YY 0076-1992; YY/T 0106-2008; YY/T 0291-2007; YY 0505-2005 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2011年第45号;行业标准备案公告2010年第2号(总第122号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机(简称血管机)的分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。 | YY/T 0740-2009
particular specification for medical X-ray angiography equipment
ICS １１．０４０．５０
C４３
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０７４０-２００９
医用血管造影X射线机专用技术条件
２００９-１１-１５发布
２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准附录Ａ、附录Ｂ为规范性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会（ＳＡＣ/TＣ１０／
ＳＣ１）归口。
本标准起草单位：上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院。
本标准主要起草人：刘聪智、金迪、郭强、杜洛山、陈勇。
YY／T０７４０-２００９
医用血管造影X射线机专用技术条件
１ 范围
本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影Ｘ射线机 （简称血管机）的分类、组成、要求和试
验方法。
本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的Ｘ射线设备。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB ９７０６．１-２００７ 医用电气设备 第１部分：安全通用要求（IEC ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
GB ９７０６．３-２０００ 医用电气设备 第２部分：诊断Ｘ射线发生装置的高压发生器安全专用要求
（IEC ６０６０１-２-７：１９９８，ＩＤＴ）
GB ９７０６．１１-１９９７ 医用电气设备 第二部分：医用诊断Ｘ射线源组件和Ｘ射线管组件安全专用
要求 （idt IEC ６０６０１-２-２８：１９９３）
GB ９７０６．１２-１９９７ 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三．并列标准 诊断Ｘ射线设备
辐射防护通用要求 （idt IEC ６０６０１-１-３：１９９４）
GB ９７０６．１４-１９９７ 医用电气设备 第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求 （idt IEC
６０６０１-２-３２：１９９４）
GB ９７０６．１５-２００８ 医用电气设备 第１-１部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要
求（IEC ６０６０１-１-１：２０００，ＩＤＴ）
GB ９７０６．２３-２００５ 医用电气设备 第２-４３部分：介入操作 Ｘ射线设备安全专用要求（IEC
６０６０１-２-４３：２０００，ＩＤＴ）
GB/T １０１５１-２００８ 医用诊断Ｘ射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
GB/T １０１４９ 医用Ｘ射线设备术语和符号
GB/T １９０４２．１-２００３ 医用成像部门的评价及例行试验 第３-１部分：Ｘ射线摄影和透视系统用
Ｘ射线设备成像性能验收试验（IEC ６１２２３-３-１：１９９９，ＩＤＴ）
GB/T １９０４２．３-２００５ 医用成像部门的评价及例行试验 第３-３部分：数字减影血管造影
（ＤＳＡ）Ｘ射线设备成像性能（IEC ６１２２３-３-３：１９９６，ＩＤＴ）
ＹＹ００７６-１９９２ 金属制件的镀层分类 技术条件
ＹＹ/T ０１０６-２００８ 医用诊断Ｘ射线机通用技术条件
ＹＹ/T ０２９１-２００７ 医用Ｘ射线设备环境要求及试验方法
ＹＹ０５０５-２００５ 医用电气设备 第１-２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
（IEC ６０６０１-１-２：２００１，ＩＤＴ）
３ 术语和定义
GB/T １０......
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