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| 标准编号 | YY/T 0741-2009 (YY/T0741-2009) | | 中文名称 | 数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件 | | 英文名称 | General specification for digital medical X-ray radiography system | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 19,179 | | 发布日期 | 2009-11-15 | | 实施日期 | 2010-12-01 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB 9706.3-2000; GB 9706.11-1997; GB 9706.12-1997; GB 9706.14-1997; GB 9706.15-2008; GB/T 10149; GB/T 10151-2008; GB/T 17857-1999; GB/T 19042.1-2003; YY/T 0106-2008; YY/T 0291-2007; YY 0505-2005; DICOM 3.0 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2011年第45号;行业标准备案公告2010年第2号(总第122号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了数字化医用X射线摄影系统(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。本标准适用于一般X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统, 例如:采用平板探测器(FPD)的DR系统;采用面阵CCD探测器的DR系统;采用线阵扫描CCD探测器的DR系统;采用CMOS探测器的DR系统等。对于采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统, 本标准适用于每一个数字化X射线影像探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、计算机X射线摄 | YY/T 0741-2009
General specification for digital medical X-ray radiography system
ICS １１．０４０．５０
C４３
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０７４１-２００９
数字化医用X射线摄影系统
专用技术条件
２００９-１１-１５发布
２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准的附录Ａ为规范性附录，附录Ｂ、附录Ｃ和附录Ｄ均为资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会（ＳＡＣ/TＣ１０／ＳＣ１）
归口。
本标准主要起草单位：航天恒星空间应用技术有限公司、辽宁省医疗器械检验所、上海西门子医疗
器械有限公司、沈阳师范大学、北京万东医疗装备股份有限公司、深圳市安健科技有限公司、中国人民解
放军总医院。
本标准主要起草人：邹元、夏连季、刘聪智、谭大刚、卢金明、葛遗林、杜洛山。
YY／T０７４１-２００９
数字化医用X射线摄影系统
专用技术条件
１ 范围
本标准规定了数字化医用Ｘ射线摄影系统（以下简称ＤＲ系统）的术语和定义、系统构成、要求和试
验方法。
本标准适用于一般Ｘ射线摄影的ＤＲ系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的
ＤＲ系统，例如：
---采用平板探测器（ＦＰＤ）的ＤＲ系统；
---采用面阵ＣＣＤ探测器的ＤＲ系统；
---采用线阵扫描ＣＣＤ探测器的ＤＲ系统；
---采用ＣＭＯＳ探测器的ＤＲ系统等。
对于采用一个以上数字化Ｘ射线影像探测器的ＤＲ系统，本标准适用于每一个数字化Ｘ射线影像
探测器及其成像时所使用的Ｘ射线发生装置。
本标准不适用于采用Ｘ射线影像增强器的系统、计算机Ｘ射线摄影系统、乳腺Ｘ射线设备、牙科Ｘ
射线设备、计算机体层摄影设备及双能影像设备的ＤＲ系统。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB ９７０６．１-２００７ 医用电气设备 第１部分：安全通用要求（IEC ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
GB ９７０６．３-２０００ 医用电气设备 第２部分：诊断Ｘ射线发生装置的高压发生器安全专用要求
（idt IEC ６０６０１-２-７：１９９８）
GB ９７０６．１１-１９９７ 医用电气设备 第二部分：医用诊断Ｘ射线源组件和Ｘ射线管组件安全专用
要求（idt IEC ６０６０１-２-２８：１９９３）
GB ９７０６．１２-１９９７ 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三．并列标准 诊断Ｘ射线设备
辐射防护通用要求（idt IEC ６０６０１-１-３：１９９４）
GB ９７０６．１４-１９９７ 医用电气设备 第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求（idt IEC
６０６０１-２-３２：１９９４）
GB ９７０６．１５-２００８ 医用电气设备 第１-１部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要
求（IEC ６０６０１-１-１：２０００，ＩＤＴ）
GB/T １０１４９ 医用Ｘ射线设备术语和符号
GB/T １０１５１-２００８ 医用诊断Ｘ射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
GB/T １７８５７-１９９９ 医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）
GB/T １９０４２．１-２００３ 医用成像部门的评价及例行试验 第３-１部分：Ｘ射线摄影和透视系统用
Ｘ射线设备成像性能验收试验（IEC ６１２２３-３......
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