路径: 主页 > YY/T > 第21页 > YY/T 0820-2010 | 标准编号 | YY/T 0820-2010 (YY/T0820-2010) | | 中文名称 | 牙科筒式注射器 | | 英文名称 | Dental cartridge syringe | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.01 | | 字数估计 | 10,154 | | 发布日期 | 2010-12-27 | | 实施日期 | 2012-06-01 | | 引用标准 | GB/T 193-2003; ISO 965-1; ISO 1942-3; ISO 13402-1995; ISO 11499 | | 采用标准 | ISO 9997-1999, IDT | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了通过注射简进行局部麻醉的吸入式、非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和检测方法。本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器。 | YY/T 0820-2010
Dental cartridge syringe
ICS 11.060.01
C33
中华人民共和国医药行业标准
牙 科 筒 式 注 射 器
(ISO 9997:1999,IDT)
2010-12-27发布
2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准等同采用ISO 9997:1999《牙科筒式注射器》。
本标准中规定了牙科筒式注射器的ISO 公制螺纹尺寸的要求,并以资料性附录给出了带有英制螺
纹尺寸的要求。
本标准的附录 A是资料性附录。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)提出并归口。
本标准由浙江康德莱医疗器械股份有限公司起草。
本标准主要起草人:张洪辉、张谦、项冬竹、郑胜男。
牙 科 筒 式 注 射 器
1 范围
本标准规定了通过注射筒进行局部麻醉的吸入式、非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和
检测方法。
本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 193-2003 普通螺纹 直径与螺距系列(ISO 261:1998,MOD)
ISO 965-1 常规用途公制螺纹 公差 第1部分:原理和基本数据
ISO 1942-3 牙科用语 第3部分:牙科器械
ISO 13402:1995 牙科手术用手持器械 高压灭菌抗力要求
ISO 11499 局部麻醉用牙科注射器
3 术语及定义
ISO 1942-3、ISO 11499确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1
吸入 aspiration
血液和体液进入到麻醉注射筒的过程。
3.2
单初包装 unitpack
装有一套牙科筒式注射器的包装。
3.3
注射筒 cartridge
用于装载麻醉剂的容器。
4 分类
按照本标准的用途,牙科筒式注射器分为下列几种型式:
---1型:非吸入式;
---2型:吸......
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