路径: 主页 > YY/T > 第10页 > YY/T 0934-2014 | 标准编号 | YY/T 0934-2014 (YY/T0934-2014) | | 中文名称 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | | 英文名称 | Dynamic digital medical X-ray image detectors | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 11,150 | | 发布日期 | 6/17/2014 | | 实施日期 | 7/1/2015 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB/T 10149-1988; YY/T 0291-2007; YY/T 0481-2004; YY 0505-2012; YY/T 0590.3-2011; YY/T 0708-2009; YY/T 0741-2009; YY/T 1099-2007 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2014年第30号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输和贮存。标准适用于医用动态数字化X射线影像探测器。本标准不适用于:乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器;计算机体层摄影用探测器;仅具有单次曝光成像功能的探测器;影像增强器成像系统。 | YY/T 0934-2014
Dynamic digital medical X-ray image detectors
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
医用动态数字化X射线影像探测器
2014-06-17发布
2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布
机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/
SC1)归口。
本标准起草单位:北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:樊小敏、刘杨、卢金明、侯耀芳。
医用动态数字化X射线影像探测器
1 范围
本标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、
标志、标签、说明书和包装、运输、贮存。
标准适用于医用动态数字化X射线影像探测器。
本标准不适用于:
---乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器;
---计算机体层摄影用探测器;
---仅具有单次曝光成像功能的探测器;
---影像增强器成像系统。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
YY/T 0291-2007 医用电气设备环境要求及试验方法
YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件
YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T 0590.3-2011 医用电气设备-数字X射线成像装置特性 第1-3部分:量子探测效率的测
定 动态成像用探测器
YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
3 术语和定义
GB/T 10149-1988、YY/T 0741-2009、YY/T 0590.3-2011中界定的以及下列术语和定义适用
于本文件。
3.1
对X射线透视和序列摄影产生的影像进行空间采样后,实时将光量子形式的影像信息转换为数字
化......
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