路径: 主页 > YY/T > 第16页 > YY/T 1025-2004 | 标准编号 | YY/T 1025-2004 (YY/T1025-2004) | | 中文名称 | 流产吸引管 | | 英文名称 | Intra-uterine suction curettes | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C36 | | 国际标准分类 | 11.200 | | 字数估计 | 9,966 | | 发布日期 | 2004-03-23 | | 实施日期 | 2005-01-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 91025-1999 | | 标准依据 | SFDA [2004] No. 86 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | YY/T 1025-2004
Intra-uterine suction curettes
ICS １１．２００
C３６
中华人民共和国医药行业标准
YY／T１０２５-２００４
代替ＹＹ９１０２５-１９９９
流 产 吸 引 管
２００４-０３-２３发布
２００５-０１-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
１ 范围 １
２ 规范性引用文件 １
３ 分类 １
４ 要求 ３
５ 试验方法 ３
６ 检验规则 ３
７ 标志、标签和使用说明书 ４
８ 包装、运输、贮存 ５
YY／T１０２５-２００４
前言
本标准是在 ＹＹ９１０２５-１９９９《流产吸引管》基础上修订而成的。本标准自实施之日起，ＹＹ
９１０２５-１９９９同时作废。
本标准与ＹＹ９１０２５-１９９９相比主要变化如下：
---把产品标准中规定的材料要求列入分类中；
---尺寸控制主要在使用部位；
---检验规则中增加周期检查。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：浙江大吉医疗器械有限公司。
本标准主要起草人：夏吉明、许以迪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
---ＹＹ９１０２５-１９９９。
YY／T１０２５-２００４
流 产 吸 引 管
１ 范围
本标准规定了流产吸引管的分类、要求、试验方法、检验、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于流产吸引管（以下简称吸引管），吸引管装入流产吸引器上，供早期妊娠的孕妇施行人
工流产手术用。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T １９１-２０００ 包装储运图示标志
GB/T １２２０-１９９２ 不锈钢棒
GB/T １５２７-１９９７ 铜及铜合金拉制管
GB/T ４４２３-１９９２ 铜及铜合金拉制棒
GB/T ６４６３-１９８６ 金属和其他无机覆盖层厚度测量方法详述
GB ９９６９．１-１９９８ 工业产品使用说明书 总则
GB/T ２８２８．１-２００３ 计数抽样检验程序 第１部分：按接收质量限（ＡＱＬ）检索的逐批检验计划
GB/T ２８２９-２００２ 周期检查计数抽样程序及表（适用于生产过程稳定性的检查）
ＹＹ００７６-１９９２ 金属制件的镀层分类技术条件
ＹＹ/T ９１０３５-１９９９ 手术器械标志
ＹＹ/T ９１０５６-１９９９ 医疗器械铬镀层厚度测试计时点滴方法
３ 分类
３．１ 吸引管分为单腔和双腔两种型式。
３．２ 吸引管的材料应符合表１的规定。
表１ 材 料
零件名称 材料名称、牌号 标准号
管身 拉制黄铜管 Ｈ６２ GB/T １５２７-１９９７
接头 铜及铜合金拉制棒 ＨＰｂ G......
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