[PDF] YY/T 1738-2020 - 自动发货. 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 1738-2020 | 185 | YY/T 1738-2020 | 9秒内发货PDF | 医用电气设备能耗测量方法 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 1738-2020 (YY/T1738-2020) |
| 中文名称 | 医用电气设备能耗测量方法 |
| 英文名称 | Energy consumption measurement methods for medical electrical equipment |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C30 |
| 国际标准分类 | 11.040 |
| 字数估计 | 10,178 |
| 发布日期 | 2020-09-27 |
| 实施日期 | 2021-09-01 |
| 标准依据 | 国家药品监督管理局公告2020年第108号 |
| 发布机构 | 国家药品监督管理局 |
YY/T 1738-2020: 医用电气设备能耗测量方法
YY/T 1738-2020 英文名称: Energy consumption measurement methods for medical electrical equipment
１ 范围
本标准规定了医用电气设备／系统（以下简称 ME设备／系统）的能耗测试及计算方法。
本标准适用于网电源供电的 ME设备／系统。
本标准不适用于仅由内部电源供电的 ME设备／系统。
２ 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB ９７０６．１-２０２０ 医用电气设备 第１部分：基本安全和基本性能的通用要求
３ 术语和定义
GB ９７０６．１-２０２０界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了GB ９７０６．１-２０２０中的一些术语和定义。
３．１
设备：
ａ） 与某一指定供电网有不多于一个的连接；且
ｂ） 其制造商旨在将它用于：
１） 对患者的诊断、治疗或监护；或
２） 消除或减轻疾病、伤害或残疾。
３．２
个是 ME设备。
３．３
注：本标准中的电能是指由网电源提供的能源。不包括救护车及类似环境中的电池系统和换能系统。
３．４
注：内部电源可以是设备内部的一个重要组成部分，延伸到外部，或包含在一个独立的外壳内。
３．５
ME设备／系统对电能的消耗。
注：本标准中能耗单位是千瓦时（ｋＷ·ｈ）。
３．６
按制造商的规定关闭 ME设备／系统，且保持 ME设备／系统与网电源连接的状态。
３．７
３．８
ME设备／系统连接到网电源上，执行制造商规定的功能的状态。
３．９
于待机模式的状态。
３．１０
内部电源进行充电，直至内部电源的电量完全充满的状态。
注：需要从 ME设备／系统中取出后才能进行充电的内部电源，不计算充电模式的能耗。
４ 通用要求
４．１ 环境要求
除非制造商对测试条件另有规定，在以下规定的环境条件范围内进行试验：
---环境温度：２３℃±２℃；
---相对湿度：４５％～７５％；
---大气压力：８６ｋＰａ～１０６ｋＰａ；
---测试电压：单相２２０Ｖ、三相３８０Ｖ，具有不大于±２％的相对误差；
---测试频率：５０Ｈｚ，具有不大于±２％的相对误差。
４．２ 测试设备要求
功率计（有功功率计）或能够测量三相电压和电流以及计算相对于时间（能量）的功率积分的设备，功率小于或等于３０００Ｗ，误差不大于３％，功率大于３０００Ｗ，误差不大于５％，分辨率宜满足如下要求：
---在不大于１０Ｗ 的有功功率测试量时，测量分辨率达到０．０１Ｗ；
---在大于１０Ｗ 小于或等于１００Ｗ 的有功功率测量时，测量分辨率达到０．１Ｗ；
---在大于１００Ｗ 但小于１５００Ｗ 的有功功率测量时，测量分辨率达到１Ｗ；
---在大于１５００Ｗ 的有功功率测量时，测量分辨率达到满量程的１％。
４．３ 测试前准备要求
要求如下：
ａ） 将被测 ME设备／系统放置于４．１要求的环境中至少１ｈ。在此过程中，除永久性安装设备外，应不连接网电源。
ｂ） 确认试验所需的必要条件（包括：被测 ME设备／系统的配置，使用的附件，设置的参数，加载的负载，各模式运行的时间等），并记录相关信息（参见附录Ａ）。
ｃ） 将测试设备连接在 ME设备／系统的网电源输入端，以便确保采集 ME设备／系统的所有能耗。
ｄ） 对未作规定的设置参数，恢复至出厂缺省值，任何影响 ME设备／系统正常工作的节能措施不得被激活。
５ 试验过程
按下述顺序测试 ME设备／系统在各模式下的功率或消耗的电能。
注：除运行模式外，其他模式不是必须具有的。
５．１ 关机模式
按以下试验进行：
ａ） 按制造商的规定接入必要的附件和负载。
ｂ） 连接到网电源，若 ME设备／系统含有内部电源，确保内部电源完全充满。
ｃ） 按制造商的随附文件的要求关闭 ME设备／系统电源处于关机模式，且保持 ME设备／系统与网电源连接。
ｄ） 开始测量 ME设备／系统的能耗，若 ME设备／系统的功率在当前模式下会循环变化，则至少要测试一个循环，且不少于１５ｍｉｎ。记录测试时间（T关机模式测试时间）和 ME设备／系统在测试时间内的消耗的电能（E关机模式）或功率的平均值（P关机模式ＡＶＧ）。
ｅ） 若无循环变化，则至少要测试１５ｍｉｎ。记录 ME设备／系统在测试时间内的消耗的电能（E关机模式）或功率最大值（P关机模式ＭＡＸ）。
５．２ 待机模式
按以下试验进行：
ａ） 按制造商的规定接入必要的附件和负载。
ｂ） 连接到网电源，若 ME设备／系统含有内部电源，确保内部电源完全充满。
ｃ） 按制造商的随附文件的要求接通 ME设备／系统电源处于待机模式，且保持 ME设备／系统与网电源连接。
ｄ） 开始测量 ME设备／系统的能耗，若 ME设备／系统的功率在当前模式下会循环变化，则至少要测试一个循环，且不少于１５ｍｉｎ。记录测试时间（T待机模式测试时间）和 ME设备／系统在测试时间内的消耗的电能（E待机模式）或功率的平均值（P待机模式ＡＶＧ）。
ｅ） 若无循环变化，则至少要测试１５ｍｉｎ。记录 ME设备／系统在测试时间内的消耗的电能（E待机模式）或功率最大值（P待机模式ＭＡＸ）。
５．３ 运行模式
按以下试验进行：
ａ） 按制造商的规定接入必要的附件和负载。
ｂ） 连接到网电源，若 ME设备／系统含有内部电源，确保内部电源完全充满。
ｃ） 按制造商的随附文件的要求接通 ME设备／系统电源，并设置相关运行需要的参数后，启动运行，且保持 ME设备／系统与网电源连接。
ｄ） 开始测量 ME设备／系统的能耗，若 ME设备／系统是连续运行，且功率在当前模式下会循环变化，则至少要测试一个循环，且不少于１５ｍｉｎ。记录测试时间（T运行模式测试时间）和 ME设备／系统在测试时间内的消耗的电能（E运行模式）或功率的平均值（P运行模式ＡＶＧ）；若功率在当前模式下不会循环变化，则至少要测试１５ｍｉｎ。记录 ME 设备／系统测试时间内的消耗的电能（E运行模式）或功率最大值（P运行模式ＭＡＸ）。
ｅ） 若 ME设备／系统是非连续运行，且功率在当前模式下会循环变化，则测试整个运行期内的功率，记录测试时间（T运行模式测试时间）和 ME设备／系统在测试时间内的消耗的电能（E运行模式）或功率的平均值（P运行模式ＡＶＧ）；若功率在当前模式下不会循环变化，则测试整个运行期内的功率，记录 ME设备／系统在测试时间内的消耗的电能（E运行模式）或功率最大值（P运行模式ＭＡＸ）。
５．４ 低功耗模式
按以下试验进行：
ａ） 按制造商的规定接入必要的附件和负载。
ｂ） 连接到网电源，若 ME设备／系统含有内部电源，确保内部电源完全充满。
ｃ） 按制造商的随附文件的要求接通 ME设备／系统电源，并设置相关参数后，选择进入低功耗模式，或等待 ME设备／系统自动进入低功耗模式，且保持 ME设备／系统与网电源连接。
ｄ） 开始测量 ME设备／系统的能耗，若 ME设备／系统的功率在当前模式下会循环变化，则至少要测试一个循环，且不少于１５ｍｉｎ。记录测试时间（T低功耗模式测试时间）和 ME设备／系统在测试时间内的消耗的电能（E低功耗模式）或功率的平均值（P低功耗模式ＡＶ）。
ｅ） 若无循环变化，则至少要测试１５ｍｉｎ。记录 ME设备／系统在测试时间内的消耗的电能（E低功耗模式）或功率最大值（P低功耗模式ＭＡＸ）。
５．５ 充电模式
按以下试验进行：
ａ） 断开 ME设备／系统与网电源的连接，使用 ME设备／系统的内部电源运行，直到 ME设备／系统不能正常运行。
ｂ） 按制造商的随附文件的要求给 ME设备／系统充电（优先选择关机模式下充电，除非关机模式下无法充电）。
ｃ） 记录 ME 设备／系统电池完全充满所......
英文网页English: YY/T 1738-2020
相关标准: YY/T 1746|YY/T 1670.2|YY/T 1746|YY/T 1752|YY/T 1738-2020|YY/T 1738|