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标准编号 | GB/T 11810-2008 (GB/T11810-2008) | 中文名称 | 锡113-铟113 m发生器 | 英文名称 | Tin113. Indium113m generator | 行业 | 国家标准 (推荐) | 中标分类 | F54 | 国际标准分类 | 27.120.99 | 字数估计 | 9,970 | 发布日期 | 2008-07-02 | 实施日期 | 2009-04-01 | 旧标准 (被替代) | GB 11810-1989 | 引用标准 | GB/T 2828.1; GB 11806; EJ/T 841; EJ/T 843; EJ/T 845 | 起草单位 | 中国核动力研究设计院 | 归口单位 | 全国核能标准化技术委员会(SAC/TC 58) | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第11号(总第124号) | 提出机构 | 中国核工业集团公司 | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | 范围 | 本标准规定了锡113-铟113m发生器的技术要求, 试验方法, 检验规则, 标志、检验证书和使用说明书, 包装、运输和贮存等内容。本标准适用于锡113-铟113m发生器。 |
GB/T 11810-2008
Tin113.Indium113m generator
ICS 27.120.99
F54
中华人民共和国国家标准
GB/T 11810-2008
代替GB 11810-1989
2008-07-02发布
2009-04-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准代替GB 11810-1989《医用铟-113放射性核素发生器》。本标准与GB 11810-1989相比主
要有以下修改:
---将标准名称由《医用铟-113m放射性核素发生器》改为《锡113-铟113m发生器》;
---增加了EJ/T 841-1994、EJ/T 843-1994、EJ/T 845-19943个引用标准;
---删除了 “HZO”、“吸附容量”和“无菌”等3个定义,增加了“参考时间”和“淋洗效率”的定义,分
别将原标准中“医用铟-113m放射性核素发生器”和“含锆量”条款修订为“锡113-铟113m发
生器”和“锆含量”,同时对“洗脱液”定义的内容进行了修订;
---删除了原标准第4章“产品分类”;
---删除了原标准“技术内容与指标”一章中“HZO技术指标和无菌”等内容。增加了“放射化学纯
度和放射性浓度”等内容,同时对其他技术要求的内容进行了修改;
---增加了第5章“试验方法”;
---“检验规则”一章中对“型式检验和出厂检验”进行了修改,同时增加了“检验结果的判定”删除
了原标准中6.3和6.4;
---将原标准第7章由“产品标志、包装、运输、贮存”修改为“产品标志、标签、检验证书和使用说明
书”,并将其中的“包装”、“运输”和“贮存”放入新增加的第8章中;新增第8章“包装、运输和
贮存”。
本标准的附录A为资料性附录。
本标准由中国核工业集团公司提出。
本标准由全国核能标准化技术委员会(SAC/TC58)归口。
本标准起草单位:中国核动力研究设计院。
本标准主要起草人:陈。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB 11810-1989。
GB/T 11810-2008
1 范围
本标准规定了锡113-铟113m发生器的技术要求,试验方法,检验规则,标志、检验证书和使用说
明书,包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于锡113-铟113m发生器。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB 11806 放射性物质安全运输规程
EJ/T 841 放射性药品的放射化学纯度测定 纸色谱法
EJ/T 843 放射性核素活度测量 井型电离室法
EJ/T 845 放射性药品溶液pH测定方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
能从放射性母体核素113Sn中定期或不定期地洗脱出子体113mIn的装置。
3.2
用淋洗液(0.05mol/L的盐酸溶液)淋洗发生器得到的含子体核素113mIn的溶液。
3.3
产品检验时,标定发生器放射性活度的时刻。
3.4
单位体积洗脱液中锆的含量,单位为μgZr/mL。
3.5
在规定的淋洗体积内,发生器洗脱液所含的子体放射性活度与淋洗......
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