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[PDF] GB/T 1962.1-2015 - 自动发货. 英文版
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GB/T 1962.1-2015
英文版
125
GB/T 1962.1-2015
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注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
有效
基本信息
标准编号
GB/T 1962.1-2015 (GB/T1962.1-2015)
中文名称
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
英文名称
Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment -- Part 1: General requirement
行业
国家标准 (推荐)
中标分类
C31
国际标准分类
11.040.20
字数估计
11,116
发布日期
2015-12-10
实施日期
2017-01-01
旧标准 (被替代)
GB/T 1962.1-2001
标准依据
国家标准公告2015年第38号
发布机构
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
GB/T 1962.1-2015 Conical fittings with a 6%(Luer)taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirement ICS 11.040.20 C31 中华人民共和国国家标准 代替GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 (ISO 594-1:1986,IDT) 2015-12-10发布 2017-01-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布 前言 GB/T 1962《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头》分为2个部分: ---第1部分:通用要求; ---第2部分:锁定接头。 本部分为GB/T 1962的第1部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分代替GB/T 1962.1-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分: 通用要求》。 本部分使用翻译法等同采用ISO 594-1:1986《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器(eqv ISO 7886-1:1993); YY0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器(ISO 7886-3:2005, IDT); YY0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器(ISO 7886-4:2006, IDT)。 本部分做了下列编辑性修改。 删除了ISO 594-1:1986第1章“介绍”。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。 本部分起草单位:上海市医疗器械检测所。 本部分主要起草人:陆离原。 本部分首次发布于2001年9月。 注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 1 范围 GB/T 1962的本部分规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、 要求、试验方法。 本部分适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求(以下 简称圆锥接头)。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔)圆锥接头。 图1所示的是典型的6%(鲁尔)外圆锥接头(外接头)和6%(鲁尔)内圆锥接头(内接头)。 注:虽然要精确的定义刚性或半刚性材料的特性有一定难度,但通常将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相 对照,虽然壁厚是影响部件刚性的重要因素,但许多塑料被当作是半刚性材料。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 3 尺寸 外圆锥接头及内圆......
英文网页English:
GB/T 1962.1-2015
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