路径: 主页 > JB/T > 第230页 > JB/T 20171-2016 | 标准编号 | JB/T 20171-2016 (JB/T20171-2016) | | 中文名称 | 药用纯蒸汽灭菌器 | | 英文名称 | (Pharmaceutically pure steam sterilizer) | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 字数估计 | 12,117 | | 发布日期 | 2016-04-05 | | 实施日期 | 2016-09-01 | | 标准依据 | The Ministry of Industry and Notice No. 2016 in 2016; the industry standard for the record 2016 No. 6 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了药用纯蒸汽灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 | JB/T 20171-2016
(Pharmaceutically pure steam sterilizer)
ICS 11.120.30
C92
备案号.54632-2016
中华人民共和国制药机械行业标准
药用纯蒸汽灭菌器
2016-04-05发布
2016-09-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分.标准的结构和编写》及GB/T 20001.10-
2014《标准编写规则 第10部分.产品标准》给出的规则制定。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位.山东新华医疗器械股份有限公司、山东药品食品职业学院。
本标准主要起草人.傅佩顺、丁洪勇、王洪敏、于天明、仲剑锋、魏国勇。
药用纯蒸汽灭菌器
1 范围
本标准规定了药用纯蒸汽灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用
说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于纯蒸汽工作压力不大于0.25MPa的药用纯蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 150-2011(所有部分) 压力容器
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GB/T 6388 运输包装收发货标志
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TSG21-2016 固定式压力容器安全技术监察规程
中华人民共和国药典(2010年版)二部
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
灭菌负载 sterilizerload
在灭......
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