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YY 0775-2010

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YY 0775-2010 英文版 150 YY 0775-2010 3分钟内自动发货[PDF],有增值税发票。 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 YY 0775-2010

   
基本信息
标准编号 YY 0775-2010 (YY0775-2010)
中文名称 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法
英文名称 Teleradiotherapy treatment planning system accuracy of dosimetric calculation and test methods for high energy X(γ) beam
行业 医药行业标准
中标分类 C43
国际标准分类 11.040.60
字数估计 22,218
发布日期 2010-12-27
实施日期 2012-06-01
引用标准 GB/T 17857-1999; GB/T 18987-2003
起草单位 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验所、深圳市海博科技有限公司
归口单位 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
标准依据 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号
提出机构 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了远距离放射治疗计划系统(Radiotherapy Treatment Planning Systems, 以下简称RTPS)的剂量计算准确性要求和试验方法。本标准适用于医用高能X射线(4MV~25MV)、60Coγ射线远距离放射治疗光子辐射具有剂量计算、显示功能的RTPS、本标准不适用于立体定向放射治疗、以及调强放射治疗(IMRT)或者其他专门的放射治疗技术使用的放射治疗计划系统, 但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准作为验证剂量计算算法的参考标准。本标准中的测试数据包不能使用于临床治疗计划设计。

YY 0775-2010: 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法
YY 0775-2010 英文名称: Teleradiotherapy treatment planning system accuracy of dosimetric calculation and test methods for high energy X(γ) beam
ICS 11.040.60
C43
中华人民共和国医药行业标准
2010-12-27发布
2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
标准中的测试数据和测试例采用了IAEA1540号技术报告中的测试数据(机器配置数据)和测试例。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验所、深圳市海博科技有限公司。
本标准主要起草人:张新、章兆园、闫旭、胡佳、卿候。
远距离放射治疗计划系统
高能X(γ)射束剂量计算准确性
要求和试验方法
1 范围
RTPS)的剂量计算准确性要求和试验方法。
本标准适用于医用高能X射线(4MV~25MV)、60Coγ射线远距离放射治疗光子辐射具有剂量计
算、显示功能的RTPS。
本标准不适用于立体定向放射治疗、以及调强放射治疗(IMRT)或者其他专门的放射治疗技术使
用的放射治疗计划系统,但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准作为验证剂量计算算法的参考标准。
本标准中的测试数据包不能使用于临床治疗计划设计。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度(IEC 61217:1996,IDT)
3 术语和定义
GB/T 17857-1999界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
剂量计算值(简称计算值)
RTPS在预定条件下计算出来的测量点的吸收剂量值。
3.2
剂量参考值(简称参考值)
在预定条件下测量点的吸收剂量期望值,本标准采用IAEA1540号技术报告中数据包给出的测量
点剂量测量值。
4 要求
4.1 简单几何条件
对于使用的每一种剂量计算算法,在简单几何条件下(方形或者矩形射野、均匀模体、垂直照射等):
a) 测试例1、2、3中辐射束轴测量点上RTPS剂量计算值与参考值之间的允许误差为±2%;
b) 测试例1、2、3、6中射野内离轴测量点上RTPS剂量计算值与参考值之间的允许误差为±3%。
4.2 复杂几何条件
对于使用的每一种剂量计算算法,在复杂几何条件下(楔形野、不均匀性模体、不规则野、非对称准直器设置等):
a) 测试例4、5、7、8、9、10、11中射野内测量点上RTPS剂量计算值与参考值之间的允许误差为
±3%;b) 对于测试例7,允许制造商另行规定RTPS剂量计算值与参考值之间的允许误差,并应在随机
文件说明此误差。
4.3 组合复杂几何条件
对于使用的每一种剂量计算算法,在组合复杂几何条件下:
a) 测试例12中射野内测量点上RTPS剂量计算值与参考值之间的允许误差为±4%;
b) 对于测试例12,允许制造商另行规定RTPS剂量计算值与参考值之间的允许误差,并应在随
机文件说明此误差。
4.4 射野边缘外
对于使用的每一种剂量计算算法,在简单几何条件下,测试例1、2、3、6中射野边缘外测量点上
RTPS剂量计算值与参考值之间的可允许误差为±3%。
4.5 射野边缘外、复杂几何条件且中心轴被遮挡
对于使用的每一种剂量计算算法:
a) 测试例5、7中在射野边缘外复杂几何条件且中心轴被遮挡条件下,被遮挡的中心束轴测量点
上RTPS剂量计算值与参考值之间的允许误差为±3%;
b) 对于测试例7,允许制造商另行规定RTPS剂量计算值与参考值之间的允许误差,并应在随机
文件说明此误差。
5 试验方法
5.1 通用试验条件
5.1.1 试验数据
本标准采用附录A中所述测试数据作为一个RTPS测试数据包(见附录A),该数据包针对四种不
同射线质,包含对应的输入数据集以及一系列测试。测试数据包中对60Coγ辐射的数据用相对剂量表
示,该值是相对于辐射野为10cm×10cm、SSD为80cm、1cm深度(dref)处的相对剂量值。测试数据
包中对高能X射束数据用辐照100MU的剂量(cGy)表示,此时治疗设备已经校准为在射野尺寸为
10cm×10cm、SSD为100cm、最大剂量深度(dmax)处辐照100MU给予1Gy的剂量。
5.1.2 模体的材料和位置
试验要求计算一个立方体水模体内一系列位置的点剂量。建议用户在开始试验前为RTPS规定
一个边长40cm 的立方体水模。大多数 RTPS允许通过输入坐标值确定剂量计算点。然而,如果
RTPS不具有上述功能,一个方便的做法是对每一个测试点用射束的中心轴、离轴距离(1cm、2cm、
2.5cm、3cm、5cm、6cm、7cm、9cm 和19cm)和计算深度(dmax、1cm、3cm、5cm、10cm、11cm、
15cm、20cm、25cm、30cm和35cm)来表示。每个测试例都规定了上述所需的离轴距离和深度。
对每个测试例,操作者应将辐射束置于测试例中规定的位置,并且标识测试所要求的深度和离轴距
离的计算点。应使用一个足够大的辐射束权重来保证计算结果有足够的精度,即不使用过小的权重是
因为可能由于四舍五入或者数据截断导致剂量计算结果的精度低于1%。
5.1.3 射束剂量设定
在一些RPTS中,射束剂量设定对应于射束传递dmax的剂量,而在另外一些系统中,射束剂量设定
对应于射束传递到参考射野尺寸(即10cm×10cm)dmax处的剂量。还有其他系统用其他不同的方式设
定射束剂量。用户应熟悉射束剂量设定的方式并确保计算结果和获取相应测试数据的条件一致。
5.1.4 坐标系统
为了更加清晰地表达射束数据和测试例的几何关系,下述坐标系统是相对于水模体规定的。水模
坐标系与GB/T 18987-2003规定的固定坐标系一致:
坐标原点在治疗设备的等中心。除了等中心测试例(测试例3),其他所有测试例,等中心均位于水模体上表面。
Z轴垂直于水模体的上表面并由表面指向上,Z轴与辐射束中心轴重合并指向辐射源,倾斜入射测试例除外。
5.1.5 试验源皮距(SSD)
除非另有指明,所有测试例标称的SSD对直线加速器的高能光子射束为100cm;对60Coγ射束为80cm。
5.2 测试例
试验的测试例详细描述见附录B。
型式试验和现场检验期间应进行的剂量计算准确性测试见表1。
对高能X射线束应执行测试例1~12,对60Coγ射束应执行测试例1~9。
5.3 简单几何条件
简单几何条件下执行的测试例和误差计算方法如下:
a) 射野中心轴测量点上的试验应执行测试例1、2、3,按公式(1)计算误差:
相对误差:相对于同一点的参考值,即
5.4 复杂几何条件
试验应执行测试例4、5、7、8、9、10、11,按公式(1)计算误差。
试验结果应符合4.2的要求。
5.5 组合复杂几何条件
试验应......
相关标准:     YY/T 0128-2023     YY/T 0740-2022     YY/T 0794-2022
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