路径: 主页 > YY/T > 第5页 > YY/T 0003-2023 | 标准编号 | YY/T 0003-2023 (YY/T0003-2023) | | 中文名称 | 手动病床 | | 英文名称 | Manual medical bed | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C46 | | 国际标准分类 | 11.040.99 | | 字数估计 | 26,252 | | 发布日期 | 2023-11-22 | | 实施日期 | 2025-12-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0003-1990 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146cm，质量等于或大于40kg，体重指数（BMI）等于或大于17的患者。 | YY/T 0003-2023: 手动病床
ICS 11.040.99
CCSC46
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0003-1990
手 动 病 床
2023-11-22发布
2025-12-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 3
4.1 角度 3
4.2 防止患者被非运动部件卡陷 5
4.3 患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求 8
4.4 不稳定性-失衡 8
4.5 推动的力 8
4.6 边栏强度和闩锁可靠性 9
4.7 防止患者意外跌落 9
4.8 粗鲁搬运 10
4.9 床头/床脚板组件 10
4.10 操作装置 10
4.11 手动病床的配合要求 10
4.12 附件 10
4.13 外观 10
4.14 标识 10
5 试验方法 12
5.1 角度 12
5.2 防止患者被非运动部件卡陷 12
5.3 患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求 13
5.4 不稳定性-失衡 15
5.5 推动的力 18
5.6 边栏强度和闩锁可靠性 18
5.7 防止患者意外跌落 19
5.8 粗鲁搬运 19
5.9 床头/床脚板组件 19
5.10 操作装置 19
5.11 手动病床的配合要求 19
5.12 附件 19
5.13 外观 20
5.14 标识 20
6 说明书 20
参考文献 21
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件代替了YY/T 0003-1990《病床》,与 YY/T 0003-1990相比,除结构调整和编辑性改动
外,主要技术变化如下:
---增加了术语条目和相关定义(见第3章,1990年版的第3章);
---更改了角度要求(见4.1,1990年版的3.4);
---更改了强度要求(见4.3,1990年版的4.8、4.9);
---增加了“防止患者意外跌落”,更改了床栏的高度(见4.7,1990年版的4.16.4);
---增加了技术要求“防止患者被非运动部件卡陷”(见4.2)、“不稳定性”(见4.4)、“推动力”(见
4.5)、“边栏强度和闩锁可靠性”(4.6),“标识”(4.14);
---更改了“操作装置”要求(见4.10,1990年版的4.7);
---更改了手动病床的配合要求(见4.11,1990年版的4.5);
---更改了附件的要求(见4.12,1990年版的4.16);
---更改了试验方法(见第5章,1990年版的第5章);
---增加了说明书相关要求(见第6章);
---删除了分类(见1990年版的第3章);
---删除了检验规则(见1990年版的第6章);
---删除了标志、包装、运输、贮存(见1990年版的第7章);
---删除了保修期(见1990年版的第8章)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
归口。
本文件起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、上海市医疗器械检验研究院、八乐梦床业
(中国)有限公司、凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司。
本文件主要起草人:苏宁、周家杰、刘珍珍、徐超、庄俊、高志伟、胡昌明、叶莎莎、梁艺。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---1990年首次发布为YY0003-1990;
---本次为第一次修订。
手 动 病 床
1 范围
本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。
本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146cm,质量等于或大于40kg,体重指
数(BMI)等于或大于17的患者。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
患者 patient
正在接受治疗的人员。
[来源:YY9706.252-2021,201.3.76,有修改]
3.2
在提供加强加重护理的医院里,需要提供24h医疗监护或持续监测以及在医疗过程中必须使用生
命支持系统/设备来维持或提高病人机能的场所。
[来源:YY9706.252-2021,201.3.201]
3.3
在提供急诊护理的医院或其他医疗机构中,需要提供医疗监护和监测以及在医疗过程中经常使用
医疗设备来维持或改善病人状况的场所。
[来源:YY9706.252-2021,201.3.202]
3.4
有长期护理的区域,需要提供医疗监护和在必要时可提供监测以及在医疗过程中有可能使用医疗
设备来维持或改善病人状......
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