路径: 主页 > YY/T > 第11页 > YY/T 0738-2009 | 标准编号 | YY/T 0738-2009 (YY/T0738-2009) | | 中文名称 | 医用X射线导管床专用技术条件 | | 英文名称 | particular specification for cardiovascular table | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 7,713 | | 发布日期 | 2009-11-15 | | 实施日期 | 2010-12-01 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB 9706.12-1997; GB 9706.14-1997; GB 9706.23-2005; GB/T 10149; YY 0076-1992; YY/T 0291-2007; YY 0505-2005 | | 标准依据 | 行业标准备案公告2010年第2号(总第122号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了医用X射线导管床(以下简称导管床)的分类及组成、要求和试验方法。本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套, 用于介入放射的检查和治疗手术。本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床。 | YY/T 0738-2009
particular specification for cardiovascular table
ICS １１．０４０．５０
C４３
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０７３８-２００９
医用X射线导管床专用技术条件
２００９-１１-１５发布
２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准的安全要求全面贯彻 GB ９７０６．１-２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》和
GB ９７０６．１４-１９９７《医用电气设备 第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求》。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用 Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会（ＳＡＣ／
ＴＣ１０／ＳＣ１）归口。
本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人：牟莉、潘振子、刘百实、董楷一。
YY／T０７３８-２００９
医用X射线导管床专用技术条件
１ 范围
本标准规定了医用Ｘ射线导管床（以下简称导管床）的分类及组成、要求和试验方法。
本标准适用于导管床。该类产品可与医用 Ｘ射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗
手术。
本标准不适用于介入操作Ｘ射线血管造影系统自带的导管床。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB ９７０６．１-２００７ 医用电气设备 第１部分：安全通用要求（IEC ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
GB ９７０６．１２-１９９７ 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三．并列标准 诊断Ｘ射线设备
辐射防护通用要求（idt IEC ６０６０１-１-３：１９９４）
GB ９７０６．１４-１９９７ 医用电气设备 第２部分：Ｘ 射线设备附属设备安全专用要求（ｉｄｔ
IEC ６０６０１-２-３２：１９９４）
GB ９７０６．２３-２００５ 医用电气设备 第 ２-４３部分：介入操作 Ｘ 射线设备安全专用要求
（IEC ６０６０１-２-４３：２０００，ＩＤＴ）
GB/T １０１４９ 医用Ｘ射线设备术语和符号
ＹＹ００７６-１９９２ 金属制件的镀层分类 技术条件
ＹＹ/T ０２９１-２００７ 医用Ｘ射线设备环境要求及试验方法
ＹＹ０５０５-２００５ 医用电气设备 第１-２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
（IEC ６０６０１-１-２：２００１，ＩＤＴ）
３ 术语和定义
GB/T １０１４９确立的术语和定义适用于本标准。
４ 分类及组成
４．１ 分类
按机械结构可分为移动式和固定式。
４．２ 组成
导管床至少应由床面板、床体和控制装置组成。
５ 要求
５．１ 工作条件
５．１．１ 环境条件
除非......
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