路径: 主页 > YY/T > 第14页 > YY/T 0764-2025 | 标准编号 | YY/T 0764-2025 (YY/T0764-2025) | | 中文名称 | 眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和电子视力表 | | 英文名称 | Ophthalmic instruments - Projected and electronic chart displays for visual acuity measurement | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C40 | | 国际标准分类 | 11.040.70 | | 字数估计 | 20,238 | | 发布日期 | 2025-06-18 | | 实施日期 | 2026-07-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0764-2009 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了视觉敏锐度测量用投影和电子视力表的要求、随附文件和标记，描述了相应的试验方法。本文件适用于视觉敏锐度测量用投影和电子视力表。 | YY/T 0764-2025: 眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和电子视力表
ICS 11.040.70
CCSC40
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0764-2009
眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和
电子视力表
2025-06-18发布
2026-07-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 4
4.1 视标 4
4.2 投影视力表的专用要求 7
4.3 符合性范围 7
4.4 通用要求 7
4.5 电气安全 7
4.6 电磁兼容 7
5 试验方法 7
5.1 概述 7
5.2 视标 7
5.3 投影视力表的专用要求 8
5.4 符合性范围 8
5.5 通用要求 8
5.6 电气安全 8
5.7 电磁兼容 9
6 随附文件 9
7 标记 9
附录A(资料性) 结构编号对照一览表 10
附录B(资料性) 技术差异及其原因一览表 12
参考文献 14
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替YY/T 0764-2009《眼科仪器 视力表投影仪》,与YY/T 0764-2009相比,除结构调
整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
---更改了“视标”的术语和定义(见3.1,2009年版的3.1);
---删除了“结点”的术语和定义(见2009年版的3.4);
---增加了“视觉敏锐度”的术语和定义(见3.4);
---增加了“Snelen分数”的术语和定义(见3.5);
---增加了“十进制敏锐度”的术语和定义(见3.6);
---增加了“LogMAR敏锐度”的术语和定义(见3.7);
---增加了“5分记录”的术语和定义(见3.8);
---增加了“视觉敏锐度等级”的术语和定义(见3.9);
---增加了“分辨力”的术语和定义(见3.10);
---增加了“投影范围”的术语和定义(见3.11);
---增加了“像素”的术语和定义(见3.12);
---增加了“关键细节”的术语和定义(见3.13);
---增加了“视标尺寸”的要求(见4.1.2);
---更改了“视觉敏锐度等级和演示个数”的要求,增加了视觉敏锐度等级Snelen分数、LogMAR
敏锐度、5分记录的表示方式,以及演示个数的要求(见4.1.3,2009年版的4.2);
---更改了“视标间距”的要求(见4.1.4,2009年版的4.3);
---更改了“背景亮度”的要求(见4.1.5,2009年版的4.5);
---更改了“视标对比度”的要求(见4.1.6,2009年版的4.5);
---增加了“显示质量”的要求与试验方法(见4.1.7、5.2.6);
---更改了“分辨力”的要求(见4.1.8,2009年版的4.4);
---增加了“投影视力表屏幕”的要求与试验方法(见4.2.2、5.3.2);
---增加了“符合性范围”的要求与试验方法(见4.3、5.4);
---增加了“通用要求”的要求与试验方法(见4.4、5.5);
---增加了“电磁兼容”的要求与试验方法(见4.6、5.7);
---删除了“环境条件”的要求(见2009年版的4.7)。
本文件修改采用ISO 10938:2016《眼科光学 视觉敏锐度测量用视力表 印刷、投影和电子》。
本文件与ISO 10938:2016相比,在结构上有较多调整。两个文件之间的结构编号变化对照一览表
见附录A。
本文件与ISO 10938:2016相比,存在较多技术差异,在所涉及的条款的外侧页边空白位置用垂直
单线(|)进行了标示。这些技术差异及其原因一览表见附录B。
本文件做了下列编辑性改动:
---更改了标准名称;
---增加了参考文献。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/
SC1)归口。
本文件起草单位:宁波明星科技发展有限公司、浙江省医疗器械检验研究院、温州医科大学附属眼
视光医院。
本文件主要起草人:黄涨国、王敬涛、保金华、马孟鸿、胡一平、彭建华、余航、钱绪阳、黄涛、李雪、
黄莹莹。
本文件所代替文件的历次版本发布情况为:
---2009年首次发布为YY0764-2009;
---本次为第一次修订。
眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和
电子视力表
1 范围
本文件规定了视觉敏锐度测量用投影和电子视力表(以下简称“视力表”)的要求、随附文件和标
记,描述了相应的试验方法。
本文件适用于视觉敏锐度测量用投影和电子视力表。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(GB 9706.1-2020,
IEC 60601-1:2012,MOD)
YY9706.102 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼
容 要求和试验(YY9706.102-2021,IEC 60601-1-2:2007,MOD)
ISO 15004-1 眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:眼科仪器通用要求(Ophthalmic......
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