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[PDF] YY/T 1163-2009 - 自动发货. 英文版

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	状态
YY/T 1163-2009	英文版	140	YY/T 1163-2009	3分钟内自动发货[PDF]	总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)	有效

基本信息
标准编号	YY/T 1163-2009 (YY/T1163-2009)
中文名称	总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称	Total Prostate Specific Antigen (t-PSA) Quantitative Detection Reagent (Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C44
国际标准分类	11.100
字数估计	10,126
发布日期	2009-12-30
实施日期	2011-06-01
引用标准	GB/T 21415-2008
标准依据	国家食品药品监督管理局公告2009年第83号
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	本标准规定了总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)产品的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂盒(以下简称“t-PSA试剂盒”)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

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