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YY/T 1163-2009 相关标准英文版PDF, 自动发货
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状态
YY/T 1163-2009
英文版
140
YY/T 1163-2009
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总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
YY/T 1163-2009
有效
基本信息
标准编号
YY/T 1163-2009 (YY/T1163-2009)
中文名称
总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称
Total Prostate Specific Antigen (t-PSA) Quantitative Detection Reagent (Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
行业
医药行业标准 (推荐)
中标分类
C44
国际标准分类
11.100
字数估计
10,161
发布日期
2009-12-30
实施日期
2011-06-01
引用标准
GB/T 21415-2008
起草单位
北京市医疗器械检验所
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准依据
国家食品药品监督管理局公告2009年第83号
范围
本标准规定了总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)产品的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂盒(以下简称“t-PSA试剂盒”)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
......
相关标准:
YY/T 1160-2021
YY/T 1164-2021
YY/T 1155-2019
英文版PDF:
YY/T 1163-2009
YY/T1163
YYT1163
YY/T 1162-2009
YY/T1162
YYT1162
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