标准搜索结果: 'YY/T 1568-2017'
| 标准编号 | YY/T 1568-2017 (YY/T1568-2017) | | 中文名称 | 子宫托 | | 英文名称 | Pessary | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C36 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 10,154 | | 发布日期 | 2017-03-28 | | 实施日期 | 2018-04-01 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2017年第38号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | YY/T 1568-2017
Pessary
ICS 11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
子 宫 托
2017-03-28发布
2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布
机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位.上海上医康鸽医用器材有限责任公司、上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有
限公司。
本标准主要起草人.宓志才、姚天平、王沪育、朱孙瑜、翁秉豪、邹冰。
子 宫 托
1 范围
本标准规定了子宫托的型号与规格、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存及有
效期。
本标准适用于放置于妇女阴道内,治疗子宫脱垂的子宫托。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分.化学分析方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分.风险管理过程中的评价与试验
3 型号与规格
3.1 子宫托的基本型式为环形,其规格、基本尺寸和极限偏差应符合图1和表1的规定。
说明.
ϕ---子宫托环形截面直径;
ϕ1---子宫托外径;
ϕ2---子宫托内径。
图1 子宫托
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