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[PDF] YY/T 1688-2021 - 英文版

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	状态
YY/T 1688-2021	英文版	119	YY/T 1688-2021	[PDF]天数 >=3	人类辅助生殖技术用医疗器械囊胚细胞染色和计数方法	有效

基本信息
标准编号	YY/T 1688-2021 (YY/T1688-2021)
中文名称
英文名称	Medical devices for human assisted reproductive technology - A method for blastocyst cell staining and counting
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C30
字数估计	6,694
发布机构	国家药品监督管理局

YY/T 1688-2021 Medical devices for human assisted reproductive technology -- A method for blastocyst cell staining and counting ICS 11.040.30 C30 中华人民共和国医药行业标准人类辅助生殖技术用医疗器械囊胚细胞染色和计数方法 2021-03-09发布 2022-04-01实施国家药品监督管理局发布前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由中国食品药品检定研究院归口。本标准起草单位:中国食品药品检定研究院、南京优而生物科技发展有限公司、中国科学院遗传与发育生物学研究所。本标准主要起草人:韩倩倩、金星亮、尹艳云、王迎、方玉、王春仁。人类辅助生殖技术用医疗器械囊胚细胞染色和计数方法 1 范围本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 YY/T 0995 人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义 YY/T 1434 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验 3 术语、定义和缩略语下列术语和定义适用于本文件。 3.1 术语、定义 YY/T 0995和YY/T 1434界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1.1 扩张囊胚 expandedblastocyst 囊胚腔已充分扩展,透明带变薄的囊胚。 3.1.2 囊胚细胞部分或全部从透明带中逸出的囊胚。 3.1.3 内细胞团 innercelmass 囊胚内层的一个细胞群,成团状分布,最终主要发育成胎儿。 3.1.4 滋养层细胞 trophectodermcel 囊胚外层细胞,最终主要......

英文网页English: YY/T 1688-2021

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