GB/T 1962.2-2001 相关标准英文版PDF, 自动发货
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| GB/T 1962.2-2001 | 70 | GB/T 1962.2-2001 | 3秒自动 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 1962.2-2001 (GB/T1962.2-2001) |
| 中文名称 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
| 英文名称 | Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment -- Part 2: Lock fittings |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | C31 |
| 国际标准分类 | 11.040.20 |
| 字数估计 | 10,191 |
| 发布日期 | 2001-09-18 |
| 实施日期 | 2002-02-01 |
| 引用标准 | GB/T 1031-1995; GB/T 1962.1-2001; GB 15810-2001 |
| 采用标准 | ISO 594-2-1998, IDT |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 范围 | 本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械(如输液设备)6%(鲁尔)圆锥接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。本标准的要求适用于刚性和半刚性的圈锥接头并包括了试验方法, 但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。 |
GB/T 1962.2-2001: 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T 1962.2-2001 英文名称: Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment -- Part 2: Lock fittings
中华人民共和国国家标准
GB/T 1962. 2 2001
idt iso 594-2：1998
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局发布
1范围
本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械（如输液设备）6%（鲁尔）圆锥锁定接头
锁定接头 的尺寸、要求、试验方法。
本标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法.但对较柔韧或有弹性的材料没
有规定。
2引用标准
下列标准所包含的条文.通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本
均 为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 1031—1995表面粗糙度参数及其数值
GB/T 1962. 1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
（idt ISO 594-1:1986）
GB 15810—2001 一次性使用无菌注射器（eqv ISO 7886-1:1993）
3尺寸
3.1 6% （鲁尔）外和内圆锥接头
在GB/T 1962. 1中所规定的外和内圆锥接头的尺寸和公差适用于本标准中的第4章所描述的接
头中相对应的圆锥部分。
3.2 6% （鲁尔）外和内圆锥锁定接头
3.2.1刚性材料
由刚性材料所制成的外和内圆锥锁定接头的尺寸应符合图1〜图4所示和表1中的规定。
3.2.2半刚性材料
对于由半刚性材料所制成的接头.由于其材料特性不可能精确地规定接头的尺寸。由这些材料所
制 成的接头，其设计和尺寸可能会与在图1〜图4以及表1中所规定的数据有所不同。但是，
当此接头与 5. 1所规定的标准接头配合时应符合所规定的性能要求。
4要求
4 1尺寸
当用适当的量规进行试验时.锁定接头的圆锥部分应符合GB/T 1962.1规定。
4.2泄漏
4 .2.1漏液
在5.2所述条件下试验.接头不得有形成水滴滴落的泄漏。
4.2.2漏气
在5.3所述条件下试验.应无气泡形成。在最初5 s内形成的气泡可忽略不计。
4 .3分离力
在5.4所述条件下试验.被试接头与标准接头不得分离。
4.4旋开扭矩
在5.5所述条件下试验.被试接头与标准接头不得分离。
4.5易装配性
当被试接头在5. 6所述条件下用手安装于相应的标准接头上时.应符合以下要求：
a）刚性接头：在被试接头的锥头与标准接头完全紧密连接之前.应无阻力。
b）半刚性接头：在不超过20 N的轴向力和不超过0.08 N • m扭矩的情况下.应能完好地连接。
4.6抗过载性
在5.7所述条件下试验.标准接头不应越过被试接头的螺纹和凸耳。
4.7应力开裂
在5. 8所述条件下试验.接头不得有应力开裂现象。
注：用于接头的材料在任何使用环境下，都不得出现应力开裂现象（例如接触溶剂、表面活性剂等时）。
5试验方法
5.1通则
试验时应使用适当的标准接头；标准接头如图5〜图8所示。标准接头应由淬过火的，耐腐蚀的材
料制成，其主要表面上的表面粗糙度Ra不超过0. 8 ㎛（符合GB/T 1031中的规定）。这些标准接
头的 圆锥部分的尺寸应符合GB/T 1962. 1中图4和图5的规定。
5.2接头组件受压时的漏液试验
5.2.1将被试接头与标准接头连接，标准接头尺寸应分别符合图5或图7规定。连接的接头应干燥。在 装配时施加不超过27. 5 N的轴向力.同时施加不超过0.12 N • m的扭矩。
5.2.2向组件内注入水并排出空气。应确保组件的外部干燥。
5. 2. 3沿水平锁定接头的轴线.封住组件的出口 .将内部水压加到300 kPa到330 kPa.并保持30 s。
如果是用于较高压力的设备上.那么在测试中应考虑其加压的大小。
5.3抽吸中接头组件漏气试验
5.3.1通则
如果其他测试方法与5. 3. 2或5.3. 3的测试方法比较.具有良好的相关性.那么也可采用。如有
议.本标准所规定的方法应为仲裁方法。
5.3.2外圆锥接头
5.3.2.1将外接头与一尺寸符合图5规定的标准内接头相连。接头应干燥。在将外圆锥接头装配到
标 准内圆锥接头上时.应施加不超过27. 5 N的轴向力.同时施加不超过0. 12 N • m的扭矩。
5. 3. 2. 2用一极小容量的防漏接头将标准内接头与注射器相连.此注射器已符合GB 15810抽吸
性能 的要求。
5.3. 2.3通过此装置.向注射器内注入新煮沸并已冷却的水.水量超过注射器刻度容量的25%。
组件 的外部应保持干燥。
5.3.2. 4排出所有空气.允许留有一个小的气泡。调节注射器中的水的容量至刻度容量的25%处。
5.3.2. 5封住接头组件下的装置。保持注射器的管嘴向下.将芯杆回抽至公称容量处.保持15 s。
5.3.3内圆锥接头
按照5.3.2规定的程序进行试验.但使用一带有符合图7规定的标准外圆锥接头的注射器与内圆
锥接头配合进行试验。
5.4接头组件的分离力
5.4.1将被试接头与标准圆锥接头连接，标准接头尺寸分别符合图6或图8规定；同5.2. 1漏液试验
的装配程序进行组装。
5.4.2在背离试验夹具的方向上逐步地施加35 N的轴向力.其速率为10 N/S,持续时间不短于10 S。
不要在其他方向上施加任何力或施加任何惯性载荷。
5.5接头组件的旋开扭矩
5.5.1按照5.4.1规定的程序进行组装。
5. 5. 2对组件施加旋开扭矩0.02N • m.持续时间不短于10 s。不要在其他方向上施加任何力或施加
任何惯性载荷。
5.6易装配性
用手将被试接头安装在外或内标准圆锥接头（见图5和图7）上。对于刚性材料的接头，紧密安装接
头；对半刚性材料的接头，在施加不超过20 N轴向力的同时施加不超过0.08 N • m的扭矩。
5.7抗滑丝性
按照5.2. 1漏液试验中规定的程序.但使用图6或图......
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相关标准: GB/T 2766|GB 9706.224|GB 8369.2|GB/T 2766|GB/T 1962.2-2001|GB/T 1962.2|