| 标准编号 | GB/T 30690-2014 (GB/T30690-2014) | | 中文名称 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 | | 英文名称 | Monitoring requirements and evaluation of sterilization effect of small steam sterilizer | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C50 | | 国际标准分类 | 11.080 | | 字数估计 | 10,190 | | 发布日期 | 12/12/2014 | | 实施日期 | 7/1/2015 | | 标准依据 | 国家标准公告2014年第30号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 30690-2014
Monitoring requirements and evaluation of sterilization effect of small steam sterilizer
ICS 11.080
C50
中华人民共和国国家标准
小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测
方法和评价要求
2014-12-22发布
2015-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。
本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、深圳市疾病预防控制中心、
浙江省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心。
本标准主要起草人:张流波、沈瑾、朱子犁、王妍彦、张剑、胡国庆、田靓、李涛、李新武、班海群、邱侠、
朱晓明、黄伟、王石磊。
小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测
方法和评价要求
1 范围
本标准规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的分类与用途、验证方法、监测方法及评价
指标。
本标准适用于容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
小型压力蒸汽灭菌器 smalsteamsterilizer
容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。
2.2
适用于灭菌有包装或无包装负载(实心负载、中空负载和多孔负载等)的周期。
2.3
仅用于灭菌无包装实心固体负载的周期。
2.4
用于灭菌生产厂家规定的特殊负载的周期,包括无包装的实心固体负载和至少以下一种负载:多孔
负载,小量多孔条状物,中空负载,单包装物品和多层包装负载。
2.5
满载 fulyloaded
按生产厂家说明书规定方式摆放的最高装载量。
2.6
B-D测试物 bowie-dicktestsystem
将B-D测试纸与负载整合在一起可直接用于B-D测试的指示装置或产品。
2.7
对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化
学PCD,放置生物指......
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