| 标准编号 | GB/T 37105-2018 (GB/T37105-2018) | | 中文名称 | 包装 药品包装上的盲文 | | 英文名称 | Packaging -- Braille on packaging for medicinal products | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C45 | | 国际标准分类 | 11.180 | | 字数估计 | 14,187 | | 发布日期 | 2018-12-28 | | 实施日期 | 2019-07-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 37105-2018
Packaging--Braille on packaging for medicinal products
ICS 11.180
C45
中华人民共和国国家标准
包装 药品包装上的盲文
(ISO 17351:2013,MOD)
2018-12-28发布
2019-07-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用ISO 17351:2013《包装 药品包装上的盲文》。
本标准与ISO 17351:2013相比在结构上有较多调整,附录A中列出了本标准与ISO 17351:2013
的章条编号对照一览表。
本标准与ISO 17351:2013相比存在技术性差异,这些差异涉及的条款已通过在其外侧页边空白位
置的垂直线(|)进行了标示,附录B中给出了相应技术性差异及其原因的一览表。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:国家康复辅具研究中心、中国盲人协会、中国盲文出版社。
本标准主要起草人:李明杰、马凤领、李庆忠、时晓艳、邹华、单新颖。
包装 药品包装上的盲文
1 范围
本标准规定了药品标签上盲文使用的要求和指南。
本标准适用于药品标签上的盲文。
注:本标准原则可酌情用于其他部门。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 15720 中国盲文
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
盲文 braile
以六个凸点为基本结构,按一定规则排列,靠触觉感受的文字。
3.2
方 brailecel
一个盲符所占的长方形位置。
3.3
破裂 burst-through
盲文凸起过程引起的肉眼可见的涂层或材料表面的开裂、破坏、针孔。
3.4
标签 labeling
内包装或外包装上的信息。
3.5
将药品投放市场的自然人、法人或实体。
4 药品包装一般要求
4.1 产品标识
4.1.1 盲文信息
标签上规定的盲文文本......
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