| 标准编号 | GB/T 38172-2019 (GB/T38172-2019) | | 中文名称 | 蛋白A亲和层析介质 | | 英文名称 | Protein A affinity chromatographic medium | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A21 | | 国际标准分类 | 07.080 | | 字数估计 | 10,141 | | 发布日期 | 2019-10-18 | | 实施日期 | 2019-10-18 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 38172-2019
Protein A affinity chromatographic medium
ICS 07.080
A21
中华人民共和国国家标准
蛋白A亲和层析介质
2019-10-18发布
2019-10-18实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中国标准化研究院提出并归口。
本标准起草单位:中国科学院过程工程研究所、中国标准化研究院、中科森辉微球技术(苏州)有限
公司。
本标准主要起草人:黄永东、赵岚、朱凯、吴学星、马光辉、苏志国、巩方玲、马爱进、杨维兴、王少云、
秦佳。
蛋白A亲和层析介质
1 范围
本标准规定了蛋白 A亲和层析介质的技术要求、检测方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和
贮存。
本标准适用于蛋白A亲和层析介质的生产与检测。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 5475 离子交换树脂取样方法
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
将重组蛋白A偶联至琼脂糖分离介质上制备的一类层析介质。
4 技术要求
4.1 外观要求
蛋白A亲和层析介质应球形饱满、表面光滑,在光学显微镜下应具有透明性。
4.2 性能要求
应符合表1中的规定。
表1 蛋白A亲和层析介质的主要性能要求
项目 指标
粒径
范围粒径比(W 粒径)/% ≥90a
平均粒径(d)/μm 90.0±13.5
最高流速b/(cm/h) ≥300
配基密度(ρ)/(mg/mL) 4~8
动态载量(Q10%)c/(mg/mL) >40
......
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