| 标准编号 | GB/T 39063-2020 (GB/T39063-2020) | | 中文名称 | 消费品召回 电子电器风险评估 | | 英文名称 | Consumer Product Recall - Risk Assessment for Electronics and Electrical Appliances | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | Y04 | | 国际标准分类 | 13.120; 97.030 | | 字数估计 | 22,289 | | 发布日期 | 2020-09-29 | | 实施日期 | 2021-04-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 39063-2020: 消费品召回 电子电器风险评估
GB/T 39063-2020 英文名称: Consumer product recall -- Risk assessment for electronics and electrical appliances
1 范围
本标准规定了召回管理中电子电器类消费品风险评估目的、原则、流程,以及风险控制措施。
本标准适用于召回管理中电子电器类消费品安全风险评估。儿童用电子电器类消费品参照执行。
本标准不适用于电子电器类消费品的信息安全风险评估。
注:本标准中的电子电器类消费品是电子类消费品和电器类消费品的总称,通常包括:家用电器、音视频设备、电线电缆、照明电器、电动工具、电器附件、器具开关及自动控制设备、信息技术设备、电信终端设备等。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 27921 风险管理 风险评估技术
GB/T 34400 消费品召回 生产者指南
人体损伤程度鉴定标准 最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部 司发通
〔2013〕146号
3 术语和定义
GB/T 34400界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了
GB/T 34400中的某些术语和定义。
3.1
危险
潜在的伤害源。
注:为定义危险的起源或预期伤害的性质,可以对危险一词加以限定(例如,触电危险、生物危险、挤压危险、锋利危险、有毒危险、火灾危险、溺水危险)。
3.2
故障模式
能被观察或测量到的元器件或产品故障表现形式。
注:如材料的弯曲、断裂、零件的变形、电器的接触不良、短路、设备的安装不当、腐蚀等。
3.3
事故征候
与产品相关的,未构成事故,但可能影响安全的事件或现象。
3.4
脆弱性
消费品使用者承受产品缺陷带来的伤害时,自身存在较易遭受伤害的特性。
3.5
风险
伤害发生可能性和伤害严重程度的组合。
3.6
可容许风险
基于当前的社会价值观,特定用户群可接受的风险。
3.7
风险评估
确定危险事件或情形的严重性与发生可能性的综合水平等级的过程。
注:包括伤害和风险评价的整体过程。
4 目的和原则
4.1 目的
针对进入市场的电子电器类消费品(以下简称“消费品”)可能存在的危险,指导开展风险识别、分析和评价等工作,为召回决策和处置措施提供信息和依据。
4.2 原则
风险评估(以下简称“评估”)基本原则包括:
---基于证据
基于收集到的消费品使用过程中发生的事故、伤害信息,或发现的明显事故征候信息等,经初
步判断认为有必要开展评估的,则应及时启动相关工作。
---信息充分
尽可能收集有关信息,并确保用于评估的数据与信息准确、有效。
---保守估计
评估时应充分考虑消费品所有可能的危险,既要客观估计风险,又要避免低估风险。除了考虑
可预见的正常使用,还应考虑可预见的滥用;除了考虑正常人群,还应考虑易受伤害的人群;除
了考虑正常使用环境,还应考虑不利使用环境。
---定量和定性相结合
评估时可使用定量、定性或两者相结合的方式给出评估指标。当获得适宜数据时,尽量量化评
估指标。
---后果严重性优先
确定风险等级主要依据事故造成伤害的严重性和伤害发生的可能性。当伤害后果非常严重
时,即使不能准确估算其可能发生的概率,只要存在一定的可能性,仍应给出有必要采取措施
降低风险的建议。
5 评估流程
5.1 总则
5.1.1 评估一般先基于基本的正常情景,如果此种情况下评估结果为最高风险,通常不必再进一步评5.2.2 信息调查针对某消费品,对于收集到的安全信息,根据经验,经初步判断,认为有必要深入开展调查的,应安排调查人员进一步收集、核实、整理相关信息,包括:
a) 基础资料信息
针对待评估的消费品应尽量收集基础资料信息,例如:
---技术资料,如产品型号、主要技术参数、设计原理和结构等;
---相关的法律、法规和标准;
---相关的历史召回案件信息。
b) 事故、伤害和事故征候信息
针对待评估的消费品应尽量收集事故、伤害和事故征候相关信息,例如:
---事故产品情况,如产品图片、使用年限、长期使用环境、维修记录等;
---事故现象的物理证据,如事故消费品或其残片等;
---事故发生的时间、地点、环境、现场情况和事故过程,如图片、视频等材料;
---操作人员或受伤害人员情况,如受伤害人员数量,操作人员和受伤害人员的年龄、性别、身体状
况、文化程度、职业,受伤害的类型、受伤害程度、就医情况、康复情况等;
---事故、伤害和事故征候原因分析报告或专家意见;
---日常收集的相关事故和伤害信息。
c) 受影响消费品范围信息
应尽量收集与待评估的消费品可能存在相同危险的消费品范围信息,例如:
---产品批次;
---生产数量;
---销售数量;
---销往地。
5.2.3 编制评估方案
对收集到的消费品安全信息及时组织相关技术人员进行分析,初步判断是否需要启动评估工作。
一旦决定启动,应制定评估整体工作方案,给出进一步开展工作事项的建议。
评估方案内容包括:
a) 工作框架:包括评估目标、评估范围、评估依据等;
b) 团队组建:包括评估组成员、组织结构、角色、责任;
c) 工作计划:包括各阶段工作内容、工作形式和进度安排;
d) 工作风险规避:包括保密协议等。
5.2.4 组建评估组
5.2.4.1 评估组组成和职责
评估组一般由负责人、调查人员、评估专家组成。评估组负责人和调查人员通常为组织评估机构的工作人员。评估专家可以是组织评估机构内部或外部专业人员。具体工作职责详见表1。
5.2.4.2 评估组要求
5.2.4.2.1 监管机构组建评估组时,原则上,应避免利益相关方参与,尤其是所评估消费品的生产者。
需要时,可以协调利益相关方配合。
5.2.4.2.2 生产者组建评估组时,评估组可由本企业具有丰富经验的管理人员和专业技术人员组成。
情况比较复杂时,可以邀请行业内相关技术专家共同组成评估组。
5.2.4.3 专家要求
所遴选评估专家应具备与评估事项相关的学科知识、专业技能和经验。宜选择:
---熟悉相关电子电器法规、标准等安全要求的人员;
---了解相关消费品设计原理、功能、性能等技术的人员;
---了解相关消费品使用、维修等过程中的问题和事故历史基本情况的人员。
5.3 风险识别
5.3.1 总则
分析消费品在可预见的使用和可预见的滥用过程中的危险,以及导致或可能导致发生事故或伤害
的原因和影响因素。
必要时可对事故或伤害场景进行复现测试。
5.3.2 风险影响因素
5.3.2.1 产品因素
识别消费品本身的危险时应当考......
|