| 标准编号 | GB/T 41179-2021 (GB/T41179-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Prosthetics and orthotics - Foot orthoses - Uses, functions, classification and description | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C45 | | 字数估计 | 10,165 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 41179-2021
Prosthetics and orthotics -- Foot orthoses -- Uses, functions, classification and description
ICS 11.040.40
CCSC45
中华人民共和国国家标准
假肢和矫形器 足矫形器
用途、功能、分类和描述
(ISO 21064:2017,IDT)
2021-12-31发布
2021-12-31实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 用途 1
5 功能 2
6 分类和描述 2
6.1 分类 2
6.2 足矫形器的描述(结合参考矫形鞋) 2
6.3 矫形鞋的描述 3
6.4 改制矫形鞋的描述 3
参考文献 5
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件等同采用ISO 21064:2017《假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、北京社会管理职业学院(民政部培训中心)、合肥市儿童
福利院、芜湖胤星医学检验实验室有限公司、阜阳天德中医康复医院。
本文件主要起草人:陶静、郭俊超、曹萍、云晓、赵立伟、马凤领、杨德慧、刘俊玲、王军、谭汉超、王霞。
引 言
对于应用于足部,解决其神经、肌肉、骨骼损伤的器具,目前尚无国际认可的方法对其加以描述。
由于这种情况的存在,执业医生开具此种器材的处方时、生产商描述其产品时以及在患者治疗和疗
效报告中提及此种器具时,都会出现一些问题。
本文件提出在矫形领域中采用“足矫形器”的说法,规定了使用这些矫形器的临床目标,并描述了它
们的功能和组件。
生产商的商品名称、材料详情和制造工艺已略去。
假肢和矫形器 足矫形器
用途、功能、分类和描述
1 范围
本文件给出了在足矫形领域,用于分类和描述足矫形器的方法,并对这种矫形器及其部件做出了分
类与描述。
本文件未对材料或制造工艺进行描述。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
足矫形器 footorthoses
包裹整个或部分足部、用于解决神经肌肉骨骼损伤问题的器具。
注1:可以是定制或预制类型。
注2:该定义替代ISO 8549-3中“足矫形器”的定义。
3.2
矫形鞋 orthoticfootwear
用于解决神经肌肉骨骼损伤问题的鞋类。
注:能包裹踝关节。这些矫形器有时也被称为“矫形鞋”。可以是定制或预制类型。
3.2.1
根据相关信息,如鞋模、鞋楦和测量数据,设计和生产的用于满足个体使用者临床需要的矫形鞋。
注:包括定制足部矫形器。
3.2.2
为了满足特定的使用群体而设计制造的、可在一个范围内提供尺寸、类型和材料的矫形鞋。
注......
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