| 标准编号 | GB/T 45663-2025 (GB/T45663-2025) | | 中文名称 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性 | | 英文名称 | Anaesthetic and respiratory equipment - User-applied labels for syringes containing drugs used during anaesthesia - Colours, design and performance | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C46 | | 国际标准分类 | 11.040.10 | | 字数估计 | 14,172 | | 发布日期 | 2025-05-30 | | 实施日期 | 2026-06-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 45663-2025: 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性
ICS 11.040.10
CCSC46
中华人民共和国国家标准
麻醉和呼吸设备 麻醉期间
用于贴示在含药的注射器上的
标签 颜色、图案和特性
(ISO 26825:2020,MOD)
2025-05-30发布
2026-06-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 通用要求 1
4.1 粘贴要求 1
4.2 胶带式标签 1
4.3 材质 1
4.4 包装 2
5 颜色、尺寸和图案要求 2
5.1 通用要求 2
5.2 背景颜色和图案 2
5.3 标签尺寸 2
5.4 药品名称的颜色、字符大小和位置 2
参考文献 7
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件修改采用ISO 26825:2020《麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签
颜色、图案和特性》。
本文件与ISO 26825:2020相比做了下述结构调整:
---将第6章调整为5.4.2的注。
本文件与ISO 26825:2020的技术性差异及其原因如下:
---删除了字母体系药物名称及字体要求的区域差异(见ISO 26825:2020中第6章),以适应我国
的技术条件。
本文件做了下列编辑性改动:
---更改了注的内容(见第1章);
---删除了ISO 26825:2020中5.4.2的注1、注2。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。
本文件起草单位:上海市医疗器械检验研究院、上海理工大学、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限
公司。
本文件主要起草人:张芷菁、张培茗、马小建、王伟、李新胜、郁红漪、余涛。
麻醉和呼吸设备 麻醉期间
用于贴示在含药的注射器上的
标签 颜色、图案和特性
警告:颜色的使用仅用于帮助识别药品组别,并不能免除使用者在使用前阅读标签并正确识别药品
的责任。
1 范围
本文件规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性,并规定了药品名称文字的印刷特性。
本文件适用于贴示在注射器上的标签,以便麻醉期间给予用药品前就能识别注射器中的药品。
注:标签颜色只是为了帮助识別不同类别的药品,但不能免除使用者在给药前阅读标签内容和确认药品的职责。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4 通用要求
4.1 粘贴要求
标签应是自粘胶式,且应能承受下列试验步骤:
a) 将标签贴示在10mL注射器上,在(23±2)℃温度下至少放置12h;
注:聚乙烯黏着性差,能代表试验的最不利情况,故选用聚乙烯材料的试验注射器。
b) 将注射器和标签浸没在50%的异丙醇中,放置5min;
c) 浸泡后,将注射器从液体中取出,保持注射器垂直状态,空气干燥5min;
d) 用手碰触标签时,标签不应出现移位、卷曲或边缘翘起。
4.2 胶带式标签
如果标签是胶带形式,在标签间分割处应有齿孔或明显标记。如果标签有背贴,则标签与背贴及相
连的标签应能轻易分离。
通过目视检查和......
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