国家标准（推荐）: GB/T

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标准号码	标准名称
GB/T 19974-2018	医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
GB/T 35267-2017	内镜清洗消毒器
GB/T 18280.3-2015	医疗保健产品灭菌辐射第3部分:剂量测量指南
GB/T 19633.1-2015	最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.2-2015	最终灭菌医疗器械包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
GB/T 18279.2-2015	医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分:GB 18279.1应用指南
GB/T 19971-2015	医疗保健产品灭菌术语
GB/T 19973.1-2015	医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定
GB/T 32309-2015	过氧化氢低温等离子体灭菌器
GB/T 32310-2015	医疗保健产品灭菌化学指示物选择、使用和结果判断指南
GB/T 24628-2009	医疗保健产品灭菌　生物与化学指示物　测试设备
GB/T 20367-2006	医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
GB/T 19971-2005	医疗保健产品灭菌术语
GB/T 19972-2005	医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南
GB/T 19973.2-2005	医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验
GB/T 19974-2005	医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
GB/T 14728-1993	助行架
GB/T 8600-1988	压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法
GB/T 45663-2025	麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签颜色、图案和特性
GB/T 45665.1-2025	麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套
GB/T 45665.2-2025	麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头
GB/T 45811-2025	麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统
GB/T 45899-2025	麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性
GB/T 45897.1-2025	医用气体压力调节器第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器
GB/T 45897.2-2025	医用气体压力调节器第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器
GB/T 45895-2025	麻醉和呼吸设备医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸
GB/T 46008-2025	呼吸机和相关设备术语和定义
GB/T 45897.3-2025	医用气体压力调节器第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPRs）
GB/T 45897.4-2025	医用气体压力调节器第4部分：低压压力调节器
GB/T 45898.1-2025	医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端
GB/T 46042-2025	麻醉和呼吸设备医用气体低压软管组件
GB/T 43952-2024	医用供应装置
GB/T 44059.1-2024	医用气体管道系统第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统
GB/T 19973.1-2005	医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的估计
GB/T 4999-2003	麻醉呼吸设备术语
GB/T 4999-1985	麻醉呼吸设备名词术语
GB/T 20405.4-2025	失禁者用尿液吸收剂聚丙烯酸酯高吸水性粉末第4部分：用加热失重法测定水分含量
GB/T 20405.5-2025	失禁者用尿液吸收剂聚丙烯酸酯高吸水性粉末第5部分：在盐溶液中用称重法测定吸水率
GB/T 45265-2025	下肢假肢增材制造通用技术要求
GB/T 12279.3-2025	心血管植入器械人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
GB/T 16432-2025	康复辅助器具分类和术语
GB/T 24434-2025	坐便椅
GB/T 30658-2025	假肢和矫形器开具下肢假肢处方考虑的因素
GB/T 45916-2025	无障碍设计无障碍会议所考虑的因素和康复辅助器具
GB/T 45933-2025	养老机构康复辅助器具基本配置
GB/T 46147-2025	医疗器械生物学评价纳米颗粒脱落和释放测量颗粒跟踪分析法
GB/T 25304-2025	非血管自扩张金属支架系统
GB/T 19544-2024	脊柱矫形器的分类及通用技术条件
GB/T 12279.1-2024	心血管植入器械人工心脏瓣膜第1部分：通用要求
GB/T 12297.2-2024	心血管植入器械人工心脏瓣膜第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
GB/T 44421-2024	矫形器配置服务规范
GB/T 44422-2024	尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂要求
GB/T 44423-2024	近红外脑功能康复评估设备通用要求
GB/T 44425-2024	假肢装配康复训练规程
GB/T 44426.1-2024	躺卧保护组织完整性的辅助器具第1部分：一般要求
GB/T 44427-2024	失禁用尿便吸收辅助器具产品类型名称及图例
GB/T 14728.1-2024	双臂操作助行器要求和试验方法第1部分：框式助行器
GB/T 14728.2-2024	双臂操作助行器要求和试验方法第2部分：轮式助行器
GB/T 20405.2-2024	失禁者用尿液吸收剂聚丙烯酸酯高吸水性粉末第2部分：测定丙烯酸酯单体残余量的试验方法
GB/T 20405.3-2024	失禁者用尿液吸收剂聚丙烯酸酯高吸水性粉末第3部分：用筛分法测定粒径分布的试验方法
GB/T 44666-2024	指矫形器
GB/T 44668-2024	0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务规范
GB/T 44704-2024	无障碍洗浴机
GB/T 18375-2024	假肢下肢假肢的结构检验要求和试验方法
GB/T 12279.2-2024	心血管植入器械人工心脏瓣膜第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
GB/T 13074-2024	血液净化术语
GB/T 44698-2024	电动踝关节
GB/T 42769-2023	假肢和矫形器功能缺失矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述
GB/T 42770-2023	造口栓
GB/T 42771-2023	儿童福利机构康复辅助器具配置规范
GB/T 42772-2023	脑卒中踝足矫形器应用指南
GB/T 24437-2023	假肢、矫形器配置机构的等级划分与评定
GB/T 41170.1-2023	造口辅助器具的皮肤保护用品试验方法第1部分：尺寸、表面pH值和吸水性
GB/T 42814-2023	图示符号交流板的设计原则
GB/T 43050-2023	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求
GB/T 20405.1-2023	失禁者用尿液吸收剂聚丙烯酸酯高吸水性粉末第1部分：pH值的测定方法
GB/T 43351-2023	无障碍设计触摸导引地图的内容、图形和表达方法
GB/T 43386-2023	用于支撑使用者的个人卫生辅助器具要求和试验方法
GB/T 43417-2023	儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置
GB/T 16931-2022	残疾人冬季运动项目运动员分级
GB/T 41841-2022	前臂假肢功能评估
GB/T 16930.2-2021	盲杖第2部分：性能要求和试验方法
GB/T 39748.10-2021	失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测定方法第10部分：电位滴定法测定可萃取聚合物量
GB/T 39748.11-2021	失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法第11部分：可吸入颗粒含量的测定
GB/T 39748.6-2021	失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法第 6 部分: 称重法测定离心后的生理盐水保液率
GB/T 39748.7-2021	失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法第7部分：称重法测定压力作用下的吸液量
GB/T 39748.8-2021	失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法第8部分：称重法测定流量
GB/T 39748.9-2021	失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法第9部分：称重法测定密度
GB/T 39868-2021	踝足矫形器
GB/T 39871-2021	颈胸矫形器
GB/T 39886-2021	脊柱过伸矫形器
GB/T 39890-2021	支条式肩外展矫形器
GB/T 22752-2021	康复辅助器具抓握杆
GB/T 18027-2021	电动上肢假肢部件
GB/T 40838-2021	腕矫形器
GB/T 19545.5-2021	单臂操作助行器具要求和试验方法第5部分:带座手杖
GB/T 25440.1-2021	外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理
GB/T 25440.2-2021	外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析
GB/T 40889.1-2021	助行器具支脚垫要求和测试方法第1部分：支脚垫摩擦力
GB/T 40889.2-2021	助行器具支脚垫要求和测试方法第2部分：拐杖支脚垫耐久性