| 标准编号 | JB/T 20197-2020 (JB/T20197-2020) | | 中文名称 | 挤出滚圆微丸(制粒)机 | | 英文名称 | Extrusion-spheroidal granulator | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 国际标准分类 | 11.120.30 | | 字数估计 | 10,149 | | 发布日期 | 2020-08-31 | | 实施日期 | 2021-01-01 | | 标准依据 | 工业和信息化部公告2020年第37号 | | 发布机构 | 工业和信息化部 |
JB/T 20197-2020
(Extrusion spheronization pellets (granulation) machine)
ICS 11.120.30
C92
备案号:81288-2021
中华人民共和国机械行业标准
挤出滚圆微丸(制粒)机
2020-08-31发布
2021-01-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和标记 1
5 要求 2
6 试验方法 3
7 检验规则 3
8 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 4
附录A(规范性附录) 粒径范围试验 6
前言
本标准是按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位:浙江迦南科技股份有限公司、创志机电科技发展(江苏)股份有限公司。
本标准主要起草人:方正、谢忠泽、贺志真、吴武通、张雷、张勇、潘建中、连朋生、黄圆圆。
挤出滚圆微丸(制粒)机
1 范围
本标准规定了挤出滚圆微丸(制粒)机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、
使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于制药固体制剂行业,完成对软材的挤出、滚圆功能一体化工序的挤出微丸(制粒)机
(以下简称微丸机)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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