RB/T 029-2020 相关标准英文版PDF
RB/T 029-2020
(Guidelines for the Construction of Testing Laboratory Information Management System)
ICS 03.120.20
A00
中华人民共和国认证认可行业标准
检测实验室信息管理系统建设指南
2020-08-26发布
2020-12-01实施
国家认证认可监督管理委员会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 通用要求 1
4.1 系统建设原则 1
4.2 系统建设方式 2
4.3 系统建设过程 2
4.4 系统建设保障 3
5 项目启动 3
5.1 可行性分析 3
5.2 确定项目预算 3
5.3 建立项目团队 3
5.4 制定项目初步计划 3
6 需求分析 3
6.1 机构管理需求 3
6.2 资源管理需求 4
6.2.1 人力资源管理 4
6.2.2 设施和环境条件管理 4
6.2.3 设备管理 4
6.2.4 标准物质管理 4
6.2.5 试剂和消耗品管理 5
6.2.6 采购与验收管理 5
6.2.7 供应商管理 5
6.3 检测过程管理需求 5
6.3.1 合同管理 5
6.3.2 检测方法管理 6
6.3.3 抽样管理 6
6.3.4 样品管理 6
6.3.5 检测管理 6
6.3.6 质控管理 7
6.3.7 报告管理 7
6.3.8 投诉管理 8
6.3.9 不符合工作管理 8
6.4 体系管理需求 8
6.4.1 体系文件管理 8
6.4.2 记录控制管理 8
6.4.3 风险和机遇管理 8
6.4.4 改进管理 9
6.4.5 纠正措施 9
6.4.6 内部审核 9
6.4.7 管理评审 9
6.5 查询统计需求 9
6.6 集成应用需求 10
6.6.1 仪器集成 10
6.6.2 内部系统集成 10
6.6.3 外部系统集成 10
6.7 系统安全需求 10
6.7.1 系统安全性能 10
6.7.2 身份认证 10
6.7.3 权限控制 10
6.7.4 数据安全 10
6.7.5 系统日志 11
7 系统设计 11
7.1 概要设计 11
7.2 详细设计 11
7.3 原型设计 11
8 系统构建 11
8.1 程序编码 11
8.2 单元和集成测试 12
9 系统实施 12
9.1 实施准备 12
9.2 系统部署 12
9.3 系统培训 12
9.4 系统试运行 12
9.5 系统验收 13
10 系统运维 13
11 系统更新 14
参考文献 15
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心、杭州高斯信息技术有限公司、国
家食品安全风险评估中心、山东出入境检验检疫局技术中心、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、
北京国实检测技术研究院等。
本标准主要起草人:侯乐锡、陈国生、李业鹏、雷质文、熊贝贝、潘方转、林燕奎、王成城、黄涛、
李燕俊、曾少灵、何俊强、刘培海、段效辉、丁秋。
检测实验室信息管理系统建设指南
1 范围
本标准提出了检测实验室信息管理系统建设中的项目启动、需求分析、系统设计、系统构建、系统实
施、系统运维和系统更新等方面的指南。
本标准适用于实验室信息管理系统的使用、建设、维护等相关方。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 8566 信息技术 软件生存周期过程
GB/T 8567 计算机软件文档编制规范
GB/T 9385 计算机软件需求规格说明规范
GB/T 9386 计算机软件测试文档编制规范
GB 17859 计算机信息系统安全等级保护划分准则
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求
RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求
RB/T 028-2020 实验室信息管理系统管理规范
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
由计算机及其相关配套设备、设施(含网络)和软件构成,以实现实验室获得的数据和信息(包括计
算机及非计算机系统保存的)的管理,具有根据实验室管理规则对数据和信息进行采集、记录、报告、存
储、传输、检索、统计、分析等处理功能。
[RB/T 028-2020,定义3.1]
4 通用要求
4.1 系统建设原则
4.1.1 合规性原则:实验室LI......
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