SN/T 1672.8-2013 相关标准英文版PDF
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| SN/T 1672.8-2013 | 209 | SN/T 1672.8-2013 | [PDF]天数 <=3 | 进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | SN/T 1672.8-2013 (SN/T1672.8-2013) |
| 中文名称 | 进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备 |
| 英文名称 | Rules for the inspection of import and export medical equipment. Part 8: Ultrasonic diagnostic and physiotherapy equipment |
| 行业 | 商检行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C41 |
| 国际标准分类 | 11.040 |
| 字数估计 | 8,861 |
| 旧标准 (被替代) | SN/T 1430.1-2004 |
| 引用标准 | GB/T 2828.1; GB 9706.1-2007; GB 9706.7-2008; GB 9706.9-2008; GB 9706.15-2008; GB/T 16846-2008; SN/T 0002-2004; YY 0505 |
| 标准依据 | 国质检认(2013)569号;行业标准备案公告2014年第3号(总第171号) |
| 发布机构 | 海关总署 |
| 范围 | SN/T 1672的本部分规定了进出口医用超声诊断和理疗设备的抽样、检验及判定。本部分适用于进出口医用超声诊断和理疗设备的进出口检验。 |
SN/T 1672.8-2013
Rules for the inspection of import and export medical equipment.Part 8: Ultrasonic diagnostic and physiotherapy equipment
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
代替SN/T 1430.1-2004
进出口医用设备检验规程
第8部分:超声诊断和理疗设备
2013-11-06发布
2014-06-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
SN/T 1672《进出口医用设备检验规程》共分为8个部分:
---第1部分:通用要求;
---第2部分:全身螺旋CT扫描仪;
---第3部分:经颅多普勒血液分析仪;
---第4部分:B型超声诊断设备;
---第5部分:医用诊断X射线机;
---第6部分:医疗诊断用磁共振设备;
---第7部分:医用内窥镜;
---第8部分:超声诊断和理疗设备。
本部分为SN/T 1672的第8部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分代替SN/T 1430.1-2004《进口医疗器械检验规程:医用超声诊断和治疗设备》。
本部分与SN/T 1430.1-2004相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:
---修改了标准的名称、适用范围;
---增加了电磁兼容、环保、能效等方面的要求;
---修改了检验项目、检验内容、检验方法;
---规定了多种检验监管模式和检验方式。
本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本部分起草单位:中华人民共和国浙江出入境检验检疫局。
本部分主要起草人:李炳强、钮隽、许健、张昊、汤卫平。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
---SN/T 1430.1-2004。
进出口医用设备检验规程
第8部分:超声诊断和理疗设备
1 范围
SN/T 1672的本部分规定了进出口医用超声诊断和理疗设备的抽样、检验及判定。
本部分适用于进出口医用超声诊断和理疗设备的进出口检验。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全
要求
GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求
SN/T 0002-2004 进出口机电商品检验规程编写的基本规定
YY0505 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验
3 术语和定义
GB 9706.1-2007及SN/T 0002-2004界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
检验批 inspectionlot
为实施抽样检验而汇集的同一规格、型号,在相同生产条件下生产的单位产品称为检验批,简称批。
3.2
型式试验模式 modeoftypetest
按规定的周期依据国家技术规范的强制性要求进行型式试验,按现场检验规定对产品进行抽批检
验,并对企业的质量管理体系实施监督的合格评定活动。
3.3
按国家技术规范的强制性要求,对进出口商品......