| 标准编号 | WS 531-2017 (WS531-2017) | | 中文名称 | 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范 | | 英文名称 | Specification for testing of quality control in helical tomotherapy unit | | 行业 | 卫生行业标准 | | 中标分类 | C57 | | 字数估计 | 13,176 | | 发布日期 | 2017-04-10 | | 实施日期 | 2017-10-01 | | 标准依据 | 国卫通(2017)2号;行业标准备案公告2018年第3号(总第219号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | WS 531-2017: 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范
WS 531-2017 英文名称: Specification for testing of quality control in helical tomotherapy unit
ICS 13.100
C 57
WS
螺旋断层治疗装置质量控制检测规范
1 范围
本标准规定了螺旋断层治疗装置（helical tomotherapy unit，简称TOMO）质量控制检测的要求和方法。
本标准适用于螺旋断层治疗装置的质量控制检测。
5 质量控制检测项目与技术要求
5.1 检测项目中各技术指标及其技术要求按本标准中附录 C的表 C.1 执行。
5.2 检测项目的具体检测方法按照第 6章的要求实施，检测中所选用的仪器设备应满足相应指标检测的性能要求。
5.3 静态输出剂量和旋转输出剂量稳定性检测所选用模体参数分别见附录 D中的 D.1和 D.2，验收检
测和状态检测可参用该类模体或使用其他等效模体。
6 质量控制检测项目的检测方法与评价要求
6.1 静态输出剂量
6.1.1 设置治疗机架角度固定为 0o、照射野为 40cm×5cm或 10cm×5cm 的出束条件。
6.1.2 剂量检测模体设置于治疗床上，源皮距（SSD）为 85cm，模体中剂量测量点中心与虚拟等中心对准。
6.1.3 将剂量仪测量探头插入模体，剂量测量参考点位于模体表面下 1.5cm处，探头与静电计连接，
预热并进行温度和气压的校正，保证仪器功能正常。
6.1.4 治疗装置按照预定的时间出束，记录静电计的测量读数，结合仪器检定或校准因子等参数计算
出模体参考点的吸收剂量。
6.1.5 模体中参考点处吸收剂量的测量值与标称值的偏差应在±2.0%内。
6.2 旋转输出剂量
6.2.1 在调强验证模体上设计螺旋断层适形调强放射治疗计划。
6.2.2 按照治疗计划的条件在治疗床上对调强验证模体摆位，将剂量仪探头插入模体内拟测量位置。
6.2.3 调取 6.2.1中所设置的治疗计划，控制机架旋转进行模拟治疗照射。
6.2.4 按照 6.1.4的方法记录静电计的测量读数并计算出模体参考点的吸收剂量。
6.2.5 模体参考点吸收剂量的测量值与治疗计划剂量值的偏差应在±4.0%内。
6.3 射线质（百分深度剂量，PDD）
6.3.1 设置 TOMO机架角度固定为 0o、照射野为 40cm×5cm或 10cm×5cm。
6.3.2 将剂量分布检测模体或扫描水箱设置在治疗床上，源皮距为 85cm。
6.3.3 测量并获取 40cm×5cm或 10cm×5cm照射野的百分深度剂量曲线，或在 6.1.2所述相同的剂量
检测模体上获取模体表面下 10cm和 20cm处的剂量测量值。
6.3.4 按模体或水箱表面下 1.5cm深度处的剂量进行归一，模体表面下 10cm的百分深度剂量（PDD10）
和模体表面下 20cm的百分深度剂量（PDD20）分别与计划的 PDD进行比较，两者的偏差均应在±3.0%内。
同时模体中测量的 PDD20/PDD10与计划的 PDD20/PDD10两者偏差也应在±3.0%内。
6.4 射野横向截面剂量分布
6.4.1 使用扫描水箱或其他等效模体进行测量，TOMO机架角度固定为 0o、照射野为 40cm×5cm或 10cm×5cm，源皮距为 85cm。
6.4.2 在同一照射野条件下测量出距模体表面 1.5cm深度处的横向截面剂量分布曲线。
6.4.3 分析并确定剂量分布曲线的对称性。
6.4.4 横向截面剂量分布曲线的对称性偏差应在±3.0%内。
6.5 射野纵向截面剂量分布
6.5.1 使用扫描水箱或其他等效模体进行测量，TOMO机架角度固定为 0o，设置源皮距为 85cm处的 40cm×5cm或 10cm×5cm的照射野。
6.5.2 在相应照射野条件下测量出距模体表面 1.5cm深度处的纵向截面剂量分布曲线。
6.5.3 分析并确定剂量分布曲线的半高宽，同时与计划的 Y轴方向照射野宽度进行对比。
6.5.4 纵向截面剂量分布曲线的半高宽与计划的照射野宽度的偏差应在±1.0mm内。
6.6 多叶准直器（MLC）横向偏移
6.6.1 使用胶片测量，将胶片设置在机架等中心平面，源轴距（SAD）为 85cm，在机架角度为 0°、32～
33和 27～28叶片打开时照射一次；
6.6.2 在机架角度为 180°、只打开 27～28 叶片时再照射一次，胶片照射后得到图 1所示的图像。
6.6.3 分析图 1，确定中间照射野的中心点和两侧照射野的中心点。
6.6.4 两侧照射野中心点与中间照射野中心点的距离偏差应在±1.5mm 内。
6.7 绿激光灯指示虚拟等中心的准确性
6.7.1 模体法测量：使用 6.2.1的测量模体或附录 D中 D.2所述的模体，模体中心与绿激光灯对齐，
扫描图像后进行配准，确定绿激光灯在 Z轴和 X轴方向的偏移，偏移距离均应在±1.0mm内。
6.7.2 胶片法测量：在胶片上标记绿激光灯位置，进床 70cm后实施照射，照射时 Y轴照射野宽度为
1cm，测量绿激光灯在 Y轴方向的偏移，偏移距离应在±1.0mm内。
6.8 红激光灯指示准确性
6.8.1 将红激光灯处于初始位置时，检查其与绿激光灯的重合度。
6.8.2 距虚拟等中心±20cm范围内，红激光灯与绿激光灯的重合偏差应在±1.0mm内。
6.9 治疗床的移动准确性
6.9.1 治疗床 70kg 均匀负重条件下，在治疗床上确认虚拟等中心位置并标识出该标记点。
6.9.2 通过摆位控制面板控制治疗床的运动，将治疗床进出 20cm和升降 20cm。
6.9.3 在治疗床进出和升降移动的同时，观察并用直尺分别测量标记点偏离绿激光灯的距离。偏移距离应在±1.0mm内。
6.10 床移动和机架旋转同步性
6.10.1 在治疗床上平铺一张胶片，在胶片上标记激光灯位置。
6.10.2 在 Y轴方向照射野宽度为 1cm时对胶片进行旋转照射，机架旋转周期为 20s/圈，共旋转 13圈，
床速 0.5mm/s，在第 2、7和 12圈中机架为 270°～90°时打开所有叶片。
6.10.3 胶片照射后形成如图 2所示的图像，分析相邻照射野中心之间的距离。该距离与设定的床移动
距离的偏差应在±1.0mm内。
附 录 B
（资料性附录）
螺旋断层治疗装置质量控制检测技术报告基本要素
螺旋断层治疗装置质量控制检测技术报告的基本要素包括如下几项：
a) 治疗装置名称；
b) 设备用途；
c) 设备型号；
d) 设备序号；
e) 生产单位；
f) 使用场所；
g) 检测单位和检测部门名称及详细地址；
h) 检测类别和检测日期；
i) 检测中依据的主要技术标准和相关技术文件；
j) 检测人员、检测报告编制人员、校核人员、审核人员和报告签发人员签字的信息；
k) 主要检测指标、评价值、检测结果及其评判结论；
l) 对治疗装置所检指标合格性综合评估的结论；
m) 对检测指标不合格项的处理措施及建议；
n) 在检测中应提供的辐射源项关键指标及其他相关信息。
附 录 C
（规范性附录）
螺旋断层治疗装置的检测项目与技术要求
螺旋断层治疗装置的检测项目与技术要求应符合表C.1的要求。
附 录 D
（资料性附录）
输出剂量检测所选用的参考模体
D.1 进行静态输出剂量稳定性检测所选用的参考模体
螺旋断层治疗装置静态输出剂量稳定性检测所选用参考模体的规格和数量分别如下：
a) 模体规格：组织等效模体，长方形 15cm×55cm；
b) 模体厚度：方形模体总厚度为 24cm，包括 0.5cm 厚、1cm 厚、2cm厚、5cm 厚的多块模体，检测时从中选择。
D.2 进行旋转输出剂量稳定性检测所选用的参考模体
螺旋断层治疗装置旋转输出剂量稳定性检测所选用参考模体的外形和主要规格分别如下：
a) 模体外形：图 D.1为螺旋断层治疗装置旋转输出剂量检测所选用的圆柱形组织等效均匀模体外形。
b) 模体主要规格参数，包括：
1) 模体尺寸：直径 30cm，长 18cm，由两个半圆......
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