| 标准编号 | YY/T 0170-2011 (YY/T0170-2011) | | 中文名称 | 牙挺 | | 英文名称 | Dental elevators | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060 | | 字数估计 | 16,160 | | 发布日期 | 2011-12-31 | | 实施日期 | 2013-06-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0170.1-1994; YY/T 0277-1995; YY/T 0170.2-1994 | | 引用标准 | GB/T 1220; GB/T 1800.1; GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 3536; GB/T 4340.1; GB/T 10610; YY/T 0149-2006; YY/T 1052; ISO 3104 | | 采用标准 | ISO 15087-1-1999, MOD | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2011年第106号;行业标准备案公告2013年第6号(总第162号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了牙挺的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供撬松牙齿, 撬除牙根、残根、碎根尖等用的牙挺。 | YY/T 0170-2011
Dental elevators
ICS 11.060
C33
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0170.1~0170.2-1994,YY/T 0277-1995
牙 挺
2011-12-31发布
2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0170.1-1994《牙挺》、YY/T 0170.2-1994《丁字形牙挺》、YY/T 0277-1995
《牙根尖挺》。
本标准与YY/T 0170.1-1994、YY/T 0170.2-1994、YY/T 0277-1995的区别如下:
---整合YY/T 0170.1-1994、YY/T 0170.2-1994、YY/T 0277-1995,取名《牙挺》;
---增加附录A、附录B和附录C;
---根据ISO 15087-1:1999重新起草。
本标准修改采用ISO 15087-1:1999《牙挺 第1部分:通用要求》。
本标准与ISO 15087-1:1999相比较,主要差异包括:
---删除了ISO 15087-1:1999的前言;
---增加产品型式和基本尺寸;
---增加检验规则;
---增加标志、包装、运输和贮存要求;
---删除了ISO 15087-1:1999的附录A、附录B;
---ISO 15087-1:1999的附录C、附录D为本标准的附录A;
---增加附录B和附录C。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上
海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:邹冰、章红霞、翁秉豪、丁伟、杨亚芬、朱志华、李苏英。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---WS2-117-1983、YY/T 0170.1-1994;
---WS2-205-1983、YY/T 0170.2-1994;
---ZBC33022-1980、YY/T 0277-1995。
牙 挺
1 范围
本标准规定了牙挺的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于供撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等用的牙挺。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220 不锈钢棒
GB/T 1800.1 产品几何技术规范(GPS)极限与配合 第1部分:公差、偏差和配合的基础
(GB/T 1800.1-2009,ISO 286-1:1988,MOD)
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
(GB/T 2828.1-2003,ISO 2859-1:1999,IDT)
GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 3536 石油产品 闪点和燃点的测定 克利夫兰开口杯法(GB/T 3536-2008,ISO 2592:
2000,MOD)
GB/T 4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(GB/T 4340.1-2009,ISO 6507-
1:2005,MOD)
GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
(GB/T 10610-2009,ISO 4288:1996,IDT)
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(ISO 13402:1995,MOD)
YY/T 1052 手术器械标志
ISO 3104 石油产品 透明和不透明石油液体 运动黏度的测定和动力黏度的计算(Petroleum
3 分类
3.1 牙挺由头部和手柄组成,分整体式和连接式。
3.2 牙挺按头部分为圆和尖,其柄部有空心柄、实心柄。
3.3 牙挺的型式和基本尺寸应符合图1~图4和表1的规定,其头端形状和代号参见附录C。
3.......
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