| 标准编号 | YY/T 0190-2008 (YY/T0190-2008) | | 中文名称 | 肛门镜 | | 英文名称 | Anoscope | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C36 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 8,892 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-01-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0190-1994 | | 引用标准 | GB/T 230.1-2004; GB/T 1220-2007; GB/T 1527-2006; GB/T 2828.1-2003; GB/T 2829-2002; GB/T 4423-2007; GB/T 6463-2005; YY 0076-1992; YY/T 0149-2006; YY/T 0171-2008; YY/T 1052-2004; YY/T 91056-1999; QB/T 1539-2005 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜, 供肛门病变的检查或手术治疗用。 | YY/T 0190-2008
Anoscope
ICS １１．０４０．３０
C３６
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０１９０-２００８
代替ＹＹ/T ０１９０-１９９４
肛 门 镜
２００８-１０-１７发布
２０１０-０１-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准代替ＹＹ/T ０１９０-１９９４《筒形肛门镜》。
本标准与ＹＹ/T ０１９０-１９９４相比主要变化如下：
---增加了双叶肛门镜和三叶肛门镜的相关要求；
---把产品标准中规定的材料要求列入分类中；
---检验规则中增加周期检查。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出和归口。
本标准起草单位：浙江大吉医疗器械有限公司。
本标准主要起草人：夏吉明、朱建军。
本标准所代替的历次版本发布情况为：
---ＹＹ/T ０１９０-１９９４；
---ＷＳ２-２４２-１９７７。
YY／T０１９０-２００８
肛 门 镜
１ 范围
本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜，供肛门病变的检查或手术治疗用。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研
究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T ２３０．１-２００４ 金属洛氏硬度试验 第１部分：试验方法（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、Ｋ、Ｎ、Ｔ标
尺）（ISO ６５０８．１：１９９９，ＭＯＤ）
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GB/T １５２７-２００６ 铜及铜合金拉制管
GB/T ２８２８．１-２００３ 计数抽样检验程序 第１部分：按接收质量限（ＡＱＬ）检索的逐批检验抽样
计划（ISO ２８５９-１：１９９９，ＩＤＴ）
GB/T ２８２９-２００２ 周期检查计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
GB/T ４４２３-２００７ 铜及铜合金拉制棒
GB/T ６４６３-２００５ 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述（ISO ３８８２：２００３，ＩＤＴ）
ＹＹ００７６-１９９２ 金属制件的镀层分类 技术条件
ＹＹ/T ０１４９-２００６ 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法（ISO １３４０２：１９９５，ＭＯＤ）
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ＹＹ/T １０５２-２００４ 手术器械标志
ＹＹ/T ９１０５６-１９９９ 医疗器械金属镀层腐蚀试验评定要求
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