| 标准编号 | YY/T 0246-2010 (YY/T0246-2010) | | 中文名称 | 鼻咽活体取样钳 | | 英文名称 | Naso-pharyngeal biopsy forceps | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C31 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 10,142 | | 发布日期 | 2010-12-27 | | 实施日期 | 2012-06-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0246-1996 | | 引用标准 | GB/T 4340.1; GB/T 1220; GB/T 1910; GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 10610; YY/T 0149; YY/T 1052; YY/T 0466.1 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)。 | YY/T 0246-2010
Naso-pharyngeal biopsy forceps
ICS 11.040.30
C31
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0246-1996
鼻 咽 活 体 取 样 钳
2010-12-27发布
2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0246-1996《鼻咽活体取样钳》。
本标准与YY/T 0246-1996的主要差异:
---增加了鼻咽活体取样钳的产品形式,并将鼻咽活体取样钳分为盖板式和管式两种。
---取消头部宽度尺寸的检验,增加头部张开度的检验,以保证咬切组织的质量。
---增加产品的无光亮要求。
---取消原标准中蛋形指圈的尺寸,允许生产方根据YY/T 0173.4《手术器械 唇头钩 唇头齿 锁
止牙 蛋形指圈》中的蛋形指圈规定按需选择。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。
本标准主要起草人:刘伟群。
鼻 咽 活 体 取 样 钳
1 范围
本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(GB/T 4340.1-2009,
ISO 6507-1:2005,MOD)
GB/T 1220 不锈钢棒
GB/T 1910 新闻纸
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
(GB/T 2828.1-2003,ISO 2859-1:1999,IDT)
GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
(GB/T 10610-2009,ISO 4288:1996,IDT)
YY/T 0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(YY/T 0149-2006,ISO 13402:1995,MOD)
YY/T 1052 手术器械标志
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
(YY/T 0466.1-......
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