| 标准编号 | YY/T 0509-2009 (YY/T0509-2009) | | 中文名称 | 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 | | 英文名称 | Standard specification and test methods for bioabsorbable plates and screws for internal fixation implants | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C35 | | 国际标准分类 | 11.040.40 | | 字数估计 | 20,245 | | 发布日期 | 2009-12-30 | | 实施日期 | 2011-06-01 | | 引用标准 | YY/T 0473; YY/T 0474; YY/T 0640; YY/T 0661; ASTM D790; ASTM E4; ASTM E6; ASTM E122; ASTM E1823; ASTM F116; ASTM F382; ASTM F543; ASTM F565; ASTM F1635; ASTM F1839 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了可水解(从这一点来讲也是生物可吸收的)聚合物树脂为材料制成的矫形外科内固定板和螺钉相关力学性能和试验方法。本标准规定了可吸收外科植人物尺寸和其他物理性能的常用术语, 也定义了与可吸收医疗器械相关的性能术语。本标准规定了一些标准的试验方法, 可以在规定的预处理、温度、湿度和测试装置速度等条件下, 连续地测试可吸收植人物的力学性能。 | ......
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