| 标准编号 | YY/T 0796.1-2010 (YY/T0796.1-2010) | | 中文名称 | 医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分：普通X射线摄影的定义和要求 | | 英文名称 | Medical electrical equipment. Exposure index of digital X-ray imaging systems. Part 1: Definitions and requirements for general radiography | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 18,126 | | 发布日期 | 2010-12-27 | | 实施日期 | 2012-06-01 | | 引用标准 | IEC/TR 60788 | | 采用标准 | IEC 62494-1-2008, IDT | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | YY/T 0796的本部分规定了由数字X射线成像系统获取影像的曙光指数的定义和要求。本部分适用于普通摄影下的数字X射线成像系统, 用于产生投影X射线影像的常规应用, 例如但不局限于:光激励发光的X射线摄影用影像板成像(CR)系统, 平板探测器的系统;光电耦合装置(CCD)的系统。不包括影像增强器系统和应用于乳腺或牙科的成像系统。本部分定义的曝光指数仅适用于单次曝光产生的影像。多次辐照产生的影像(例如, 断层融合影像、双能减影影像或CR的单板多幅成像)不包含在本部分中。 | YY/T 0796.1-2010
Medical electrical equipment.Exposure index of digital X-ray imaging systems.Part 1: Definitions and requirements for general radiography
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
医用电气设备
数字X射线成像系统的曝光指数
第1部分:普通X射线摄影的定义和要求
(IEC 62494-1:2008,IDT)
2010-12-27发布
2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本部分是标准YY/T 0796《医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数》的第1部分。
本部分与IEC 62494-1:2008《医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分:普通X
射线摄影的定义和要求》的一致性程度为等同采用,主要区别为将引用的IEC标准中已转换为国家或
行业标准的,用相应的国家或行业标准代替。
本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本部分起草单位:北京万东医疗装备股份有限公司、通用电气(中国)医疗系统有限公司。
本部分主要起草人:谢宇峰、黄家祥、卢金明、王尔洪。
引 言
在荧屏胶片X射线摄影系统中,探测面接收到的射线曝光量和胶片的光密度已经建立了直接的对
应关系,但这并不适用于数字X射线摄影系统。在数字X射线摄影中通常利用自动影像处理技术获得
恒定的影像特征,因此不能根据影像亮度的偏差判断出曝光量的偏差(如曝光过度和曝光不足)。通常
情况下,曝光不足会导致数字影像噪声水平增大,更值得注意的是(从辐射防护的角度看)曝光过度在数
字影像中不能被轻易地识别出来。
因此,不同的数字X射线摄影系统制造商分别提出了不同的“曝光指标”概念。这些曝光指标是根
据原始影像数据计算得到的数值,据此判断探测器的曝光量水平。但是,不同制造商的X射线摄影系
统,其规定的曝光指示定义和量度都不同。因此,有必要对所有数字X射线摄影系统规定统一的曝光
指数,并简化其应用,便于建立合适的曝光量指南。特别是不同制造商的摄影系统在同一部门中应用
时,这种统一的曝光指数就更有必要。
本部分定义了曝光指数的概念,提出了曝光指数的定义、范围和一般要求。运算处理细节(软件运
算法则)在本部分中不予考虑,避免限制技术的进步。
曝光指数使操作者能够判断:在探测器曝光量水平获取的影像是否适合预期的影像质量水平。值
得注意的是,本部分中定义的曝光指数根据影像信号计算得到,因而与探测器吸收的能量有关。由于在
探测器校准时仅采用某一规定的辐射质量,所以曝光指数与探测器表面的空气比释动能并没有直接的
联系。因此,本部分定义的曝光指数适合于数字摄影的影像质量,该影像质量主要由信噪比水平决定,
而信噪比水平又由探测器吸收的能量决定。
附录A提供了有关曝光指数的基本原理、特性和使用的详细信息。
为获得合适的影像质量,探测器曝光量水平(即相应的曝光指数)可能根据检查的身体部位、查看方
式或者不同的X射线系统而变化。本部分中介绍了第二种参数,即偏差指数,用于定量描述实际曝光
指数与适合的曝光指数(目标曝光指数)的偏差。此参数并不能用于准确衡量探测器接受的曝光量,而
是为操作者提供了一个简单的方法,用于检查曝光量是否合适。
附录B提供了有关偏差指数的基本原理、特性和使用的详细信息。
曝光指数(和偏差指数)可以被记录在DICOM 文件的标记域,便于该影像探测器剂量水平的文档
记录及通讯。
曝光指数并不会限制使用剂量参数描述患者辐射曝光量的方法,比如参考空气比释动能或者比释
动能面积积。因为患者曝光量和探测器曝光量的关系由许多因素决定,而这些因素通常在临床状态下
无法知晓,所以曝光指数不可用来计算或估计患者剂量。
医用电气设备
数字X射线成像系统的曝光指数
第1部分:普通X射线摄影的定义和要求
1 范围
YY/T 0796的本部分规定了由数字X射线成像系统获取影像的曝光指数的定义和要求。
本部分适用于普通摄影下的数字X射线成像系统,用于产生投影X射线影像的常规应用,例如但
不局限于:
● 光激励发光的X射线摄影用影像板成像(CR)系统;
● 平板探测器的系统;
● 光电耦合装置(CCD)的系统。
不包括影像增强器系统和应用于乳腺或牙科的成像系统。
本部分定义的曝光指数仅适用于单次曝光产生的影像。多次辐照产生的影像(例如,断层融合影
像、双能减影影像或CR的单板多幅成像)不包含在本部分中。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
IEC TR60788 医用电气设备 术语、定义汇编
3 术语和定义
IEC 60788界定的及以下的术语和定义适用于本文件。
3.1
曝光指数校准时的条件要求。
3.2
校准函数 calibrationfunction
此函数描述了感兴趣值关于影像接收器空气比释动能的函数,在校准条件下准确有效。
3.......
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