| 标准编号 | YY/T 0819-2010 (YY/T0819-2010) | | 中文名称 | 眼科镊 | | 英文名称 | Ophthalmic forceps | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C31 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 11,123 | | 发布日期 | 2010-12-27 | | 实施日期 | 2012-06-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 0074-1992; YY/T 0295.6-1997; YY/T 0295.7-1997; YY/T 0295.8-1997; YY/T 0295.9-1997; YY/T 0295.10-1997; YY/T 0295.11-1997 | | 引用标准 | GB/T 1220-2007; YY 0167-2005; YY/T 0173.4-2005; YY/T 0295.1-2005 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了眼科摄的形式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。本标准适用于夹持眼部软组织、滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持囊肿用的眼科镊。 | YY/T 0819-2010
Ophthalmic forceps
ICS 11.040.30
C31
中华人民共和国医药行业标准
代替YY0074-1992,YY/T 0295.6~0295.11-1997
眼 科 镊
2010-12-27发布
2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准代替YY/T 0295.6-1997《眼用镊》、YY/T 0295.7-1997《虹膜镊》、YY/T 0295.8-1997
《固定镊》、YY/T 0295.9-1997《沙眼镊》、YY/T 0295.10-1997《睫毛镊》、YY/T 0295.11-1997《晶体
囊镊》和YY0074-1992《睑板腺囊肿镊》。
本标准与原标准的区别如下:
---整合YY/T 0295.6-1997《眼用镊》、YY/T 0295.7-1997《虹膜镊》、YY/T 0295.8-1997《固
定镊》、YY/T 0295.9-1997《沙眼镊》、YY/T 0295.10-1997《睫毛镊》、YY/T 0295.11-1997
《晶体囊镊》和YY0074-1992《睑板腺囊肿镊》,更名为《眼科镊》;
---材料要求归入第3章;
---引用YY/T 0295.1-2005《医用镊通用技术条件》,删除捏合力要求;
---增加了部分产品形式。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准主要起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司。
本标准主要起草人:张建平、杭肇元。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---WS2-75-1964、GB 4747.6-1984、YY/T 0295.6-1997;
---WS2-76-1964、GB 4747.7-1984、YY/T 0295.7-1997;
---WS2-103-1973、GB 4747.8-1984、YY/T 0295.8-1997;
---WS2-104-1973、GB 4747.9-1984、YY/T 0295.9-1997;
---WS2-105-1973、GB 4747.10-1984、YY/T 0295.10-1997;
---WS2-106-1973、GB 4747.11-1984、YY/T 0295.11-1997;
---WS2-256-1978、YY0074-1992。
眼 科 镊
1 范围
本标准规定了眼科镊的形式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。
本标准适用于夹持眼部软组织、滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持囊肿用的眼科镊。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 1220-2007 不锈钢棒
YY0167-2005 非吸收性外科缝线
YY/T 0173.4-2005 手术器械 唇头钩、唇头齿、锁止牙、蛋形指圈
YY/T 0295.1-2005 医用镊通用技术条件
3 形式与命名
3.1 命名
YKN-
“眼科镊”(拼音首字母)
代号(产品名称的拼音首字母)
例:YKN-YY表示眼用镊
3.2 材料
眼科镊应选用GB/T 1220-2007中规定的12Cr13、20Cr13材料或符合第4章要求的其他材料
制造。
3.3 型式和基本尺寸
眼科镊......
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