| 标准编号 | YY/T 0829-2011 (YY/T0829-2011) | | 中文名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 | | 英文名称 | Characteristics and test methods for imaging system of positron emission and X-ray computed tomography | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 34,370 | | 发布日期 | 2011-12-31 | | 实施日期 | 2013-06-01 | | 引用标准 | GB/T 17857-1999; GB/T 18988.1-2003; YY 0310-2005 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2011年第106号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称PET/CT)的术语、定义以及性能和试验方法。本标准适用于PET/CT, 不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。 | YY/T 0829-2011
Characteristics and test methods for imaging system of positron emission and X-ray computed tomography
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
正电子发射及X射线计算机断层成像
系统性能和试验方法
2011-12-31发布
2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 性能 1
4.1 PET部分性能和试验方法 1
4.1.1 空间分辨率 1
4.1.2 复原系数 2
4.1.3 断层成像灵敏度 2
4.1.4 计数率特性 2
4.1.5 散射分数 2
4.1.6 衰减校正 2
4.2 CT部分性能和试验方法 2
4.2.1 图像噪声 2
4.2.2 CT值的均匀性 2
4.2.3 CT值的准确性 2
4.2.4 空间分辨率(高对比度分辨率) 2
4.2.5 低对比度分辨率 3
4.2.6 伪影 3
4.2.7 切片厚度 3
4.2.8 CT扫描架 3
4.2.9 X射线发生装置 3
4.2.10 高压电缆插头、插座 4
4.2.11 指示仪表 4
4.3 PET/CT性能和试验方法 4
4.3.1 PET/CT图像配准精度 4
4.3.2 PET/CT患者支架 5
4.3.3 PET/CT系统运行噪声 5
附录A(规范性附录) NEMA标准出版物NU2-2007《正电子发射断层成像装置性能测试》 7
参考文献 29
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、飞利浦
(中国)投资有限公司、西门子(中国)有限公司。
本标准主要起草人:焦春营、冯健、甘然然、刘慧、聂韬。
引 言
正电子发射及X射线计算机断层成像系统中的正电子发射断层成像部分(以下简称PET部分)的
性能和试验方法的引用标准为GB/T 18988.1-2003,X射线计算机断层成像部分(以下简称CT部分)
的性能和试验方法引用标准为YY0310-2005。
GB/T 18988.1-2003等同采用了IEC 61675-1:1998。目前,放射性核素成像设备的主要制造商
的生产场地均设在美国,其报告的参数、数据处理软件、测试模体均以美国电气制造商协会的 NEMA
标准作为设计依据,也有生产厂家采用IEC 标准。为了便于政府、企业和医疗机构了解和使用该类产
品的IEC 和NEMA两个系列标准的内容,放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/
TC10/SC3)得到NEMA委员会的同意和支持,将NEMA标准出版物NU2-2007《正电子发射断层成
像装置性能测试》的内容引入本标准,将NEMA标准作为本标准的规范性附录。
由于IEC 标准和NEMA标准在试验要求、试验方法上存在一定差别,采用的模体、测试条件、测试
位置、计算方法都有所不同,所以两个标准检测项目之间无法互相比较,建议标准使用者完整地引用两
种方法中的任何一种,不应交叉使用。
正电子发射及X射线计算机断层成像
系统性能和试验方法
1 范围
本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称PET/CT)的术语、定义以及性
能和试验方法。
本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机
断层摄影设备(CT)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18988.1-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像
装置
YY0310-2005 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
3 术语和定义
GB/T 17857-1999、GB/T 18988.1-2003、YY0310-2005中界定的以及下列术语和定义适用于
本文件。
3.1
对经过介质后辐射强度损失的校正。衰减由吸收或散射引起。校正在体内实际受到的衰减,需要
测量线性衰减系数。一般使用放射源或X射线的透射扫描确定衰减系数。
3.2
图像配准 imageregistra......
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