| 标准编号 | YY/T 1119-2008 (YY/T1119-2008) | | 中文名称 | 医用高分子制品术语 | | 英文名称 | Terminology relating to medical polymer products | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C48 | | 国际标准分类 | 01.040.11 | | 字数估计 | 22,217 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-01-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 1119-1999 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。注:本标准主要收载国家标准和医药行业标准中出现的相关术语, 对术语所给的定义只适用于医用高分子制品及其部件, 用于指导对产品或部件命名。 | YY/T 1119-2008
Terminology relating to medical polymer products
ICS ０１．０４０．１１
C４８
中华人民共和国医药行业标准
YY／T１１１９-２００８
代替ＹＹ/T １１１９-１９９９
医用高分子制品术语
２００８-１０-１７发布
２０１０-０１-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准代替 ＹＹ/T １１１９-１９９９《医用高分子制品术语》。
本标准与ＹＹ/T １１１９-１９９９相比主要变化如下：
本版本在原标准的基础上，对术语进行了补充，并对各章重新进行了编排。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准主要起草人：吴平、由少华。
本标准于１９８９年首次发布（ＺＢＣ４８００５-１９８９），１９９９年首次发布修订版（ＹＹ/T １１１９-１９９９）。
YY／T１１１９-２００８
医用高分子制品术语
１ 范围
本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准
不包括人工器官术语。
注：本标准主要收载国家标准和医药行业标准中出现的相关术语，对术语所给的定义只适用于医用高分子制品及
其部件，用于指导对产品或部件命名。
２ 基本术语
２．１
经穿刺术或切开术插入人体的软管。
２．２
不插入人体组织的软管。
２．３
与人体黏膜接触或插入肠道、食道、呼吸道或其他部位的软管，通过它向体内输入药液、营养液及气
体或排出体内液体。
注：在很多应用场合，插管也被称之为导管。
２．４
不透Ｘ射线组件
医用高分子器械上用于确定体内位置的不透Ｘ线的组件，以便在Ｘ线下监视。
２．５
注射件
可通过它向体内注射药液且具有穿刺自密封性的弹性装置。
２．６
可通过它从体内采集液体样本的座（穿刺自密封性的弹性装置）或阀。
２．７
管路上靠流体原理或专用器械使管路关闭或打开装置的总称。
２．８......
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