| 标准编号 | YY/T 1957-2025 (YY/T1957-2025) | | 中文名称 | 负压清洗消毒器 | | 英文名称 | Vacuum washer-disinfectors | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C47 | | 国际标准分类 | 11.080.10 | | 字数估计 | 18,16 | | 发布日期 | 2025-02-26 | | 实施日期 | 2026-09-01 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了负压清洗消毒器的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于具有负压清洗功能，且符合YY/T 0734.1中适用条款及相应专用标准要求的清洗消毒器。本文件不适用于不具有负压清洗功能的清洗消毒器。 | YY/T 1957-2025: 负压清洗消毒器
ICS 11.080.10
CCSC47
中华人民共和国医药行业标准
负 压 清 洗 消 毒 器
2025-02-26发布
2026-09-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 性能要求 2
5 试验方法 6
附录A(规范性) 水的沸点与压力关系 10
参考文献 11
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本文件起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州吉好医
疗科技有限公司、北京白象新技术有限公司、中国医学科学院北京协和医院。
本文件主要起草人:张龙龙、廖惠儿、李亚东、汤晓炜、孙名强、张青、周宇新、李琳、夏旖。
负 压 清 洗 消 毒 器
1 范围
本文件规定了负压清洗消毒器的性能要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于具有负压清洗功能,且符合YY/T 0734.1中适用条款及相应专用标准要求的清洗消
毒器。
本文件不适用于不具有负压清洗功能的清洗消毒器。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
YY/T 0734.1-2018清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验
3 术语和定义
YY/T 0734.1-2018界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
A0 值 A0value
在80℃湿热消毒时以秒计时的等效时间,取Z 值为10℃。
[来源:YY/T 0734.1-2018,3.1]
3.2
气泡发生装置 bubblegenerator
液相脉动清洗过程中实现将外部过滤后的空气导入腔体并在水中均匀产生气泡的装置。
3.3
气泡清洗 bubblewashing
利用腔体内外的压差,并通过气泡发生装置产生气泡实现负载清洗的清洗方式。
3.4
腔体 chamber
负压清洗消毒器处理负载并耐受负压环境的装置。
3.5
腔体内的水在设定温度下抽负压至沸腾状态,通过气相回空将外部过滤后的空气经液面以上的回
空管路导入腔体,并迅速复......
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