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| 标准编号 | GB/T 32467-2015 (GB/T32467-2015) | | 中文名称 | 化学分析方法验证确认和内部质量控制 术语及定义 | | 英文名称 | Verification and validation of methods and internal quality control on chemical analysis -- Terms and definitions | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.10 | | 字数估计 | 26,232 | | 发布日期 | 2015-12-31 | | 实施日期 | 2016-07-01 | | 标准依据 | 国家标准公告2015年第43号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 32467-2015
Verification and validation of methods and internal quality contorl on chemical analysis - Terms and definitions
ICS 03.120.10
A00
中华人民共和国国家标准
化学分析方法验证确认和内部质量控制
术语及定义
2015-12-31发布
2016-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由全国质量监督重点产品检验方法标准化技术委员会(SAC/TC374)提出并归口。
本标准起草单位:四川省产品质量监督检验检测院、中检华纳(北京)质量技术中心有限公司、泸州
老窖股份有限公司、中检联盟(北京)质检技术研究院有限公司、四川省食品药品检验检测院、广元市产
品质量监督检验所、成都宏亿实业集团有限公司。
本标准主要起草人:郑卫东、王明、尹建军、李炜、胡丹、张喜翠、张宿义、成桂红、范志刚。
引 言
标准之一。建议化学分析实验室将本标准和系列标准中的其他标准结合起来使用。
本标准给出了化学分析方法验证确认和内部质量控制的系列定义及术语,在定义中,根据需要以实
例和注的形式给出了说明信息和注意事项。本标准旨在促进我国化学分析方法验证确认和实验室内部
质量控制术语的一致性。
本标准与下列标准给出的术语及定义,构成化学分析方法验证确认和内部质量控制的术语及定义。
本标准中提出的化学分析方法验证确认和实验室内部质量控制的术语及定义,一是将现有标准中不适
用的个别术语及定义,修改之后纳入本标准;二是对目前化学分析方法验证确认和内部质量控制缺失的
术语,进行界定给出定义,纳入本标准。
GB/T 3358.1-2009 统计学词汇及符号 第1部分:一般统计术语与用于概率的术语
GB/T 3358.2-2009 统计学词汇及符号 第2部分:应用统计
GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计
GB/T 6379.1-2006 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第1部分:总则与定义
GB/T 14666-2003 分析化学术语
GB/T 15000.2-1994 标准样品工作导则(2) 标准样品常用术语及定义
GB/T 17378.2-2007 海洋监测规范 第2部分:数据处理与分析质量控制
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语
JJF1001-2011 通用计量术语及定义
anddefinitions)
国内外分析化学界在使用系列术语“准确度”、“正确度”、“偏倚”、“精密度”方面较为混乱,与国际标
标准所给出的定义有较大的差距。为强调此系列术语在化学分析方法验证确认和质量控制中的重要
性,规范和统一在化学分析领域的正确使用,本标准直接引用了GB/T 6379.1(IDTISO 5725-1)给出的
术语及定义。
本标准附录为资料性附录,内容为检测能力术语及定义与化学分析中常用的术语及定义的对照。
本标准给出此附录的目的在于帮助化学分析实验室理解和使用ISO 11843系列标准。
化学分析方法验证确认和内部质量控制
术语及定义
1 范围
本标准规定了化学分析检测过程、方法检测能力、回收率、线性和校准、质控样品、检测方法、管理、
化学分析方法验证确认和内部质量控制的术语及定义。
本标准适用于实验室化学分析方法验证确认和内部质量控制。
2 检测过程术语及定义
2.1
检验 inspection
通过检测、试验或估量,结合观察和判断所进行的符合性评价。
注:改写GB/T 19000-2008,定义3.8.2。
2.2
检测 test
对给定的产品,按照规定程序确定一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。
注:改写JJF1001-2011,定义9.46。
2.3
目标分析物 objectiveanalytes
分析物 analytes
目标组分 objectivecomponents
存在于检测样品中,由方法指定的被检测的组分。
注:目标分析物可以是单一的组分,也可以是混合的组分。
2.4
分析序列 analyticalseries
分析批 analyticalrun
一定数量常规样和质控样组成的集合。
注:参见GB/T......
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