搜索结果: GB/T 33715-2025, GB/T33715-2025, GBT 33715-2025, GBT33715-2025
| 标准编号 | GB/T 33715-2025 (GB/T33715-2025) | | 中文名称 | 纳米技术 职业场所健康和安全指南 | | 英文名称 | Nanotechnologies - Health and safety practices in occupational settings | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C52 | | 国际标准分类 | 07.120 | | 字数估计 | 122,195 | | 发布日期 | 2025-10-05 | | 实施日期 | 2026-05-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 33715-2017 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 33715-2025: 纳米技术 职业场所健康和安全指南
ICS 07.120
CCSC52
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 33715-2017
纳米技术 职业场所健康和安全指南
(ISO/T R12885:2018,IDT)
2025-10-05发布
2026-05-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅴ
引言 Ⅵ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略语 1
5 纳米材料:概述与制备 3
5.1 人造纳米材料 3
5.2 制备方法 4
5.2.1 典型制备方法 4
5.2.2 气溶胶法 4
5.2.3 气相沉积法 5
5.2.4 胶体/自组装法 5
5.2.5 电沉积 5
5.2.6 静电纺丝 5
5.2.7 碾磨法 5
6 危害表征 5
6.1 健康影响 5
6.1.1 概述 5
6.1.2 基本原理和不确定性 6
6.1.3 伴生或天然NOAA的健康效应信息 7
6.1.4 颗粒表面积、表面化学特性和数量与其毒性的关系 7
6.1.5 NOAA引起的炎症反应 7
6.1.6 细颗粒和纳米颗粒的流行病学研究 8
6.2 物理危害 8
6.2.1 着火(放热事件) 8
6.2.2 NOAA生产风险 9
7 纳米材料暴露评估 9
7.1 概述 9
7.2 纳米材料暴露评估的科学框架 10
7.2.1 暴露途径 10
7.2.2 空气中纳米材料暴露评估的度量标准 11
7.3 人造NOAA暴露表征方法综述 13
7.3.1 概述 13
7.3.2 采样方法 15
7.4 粉尘评估 18
7.4.1 概述 18
7.4.2 测量方法 18
7.5 皮肤暴露评估 18
7.5.1 抽样 18
7.5.2 样品表征 19
7.6 剂量评估(内暴露) 19
7.7 讨论 19
7.8 总结 20
8 工作场所风险评估 20
8.1 引言和适用范围 20
8.2 NOAA风险评估 20
8.2.1 概述 20
8.2.2 定量和定性风险评估 21
8.2.3 危险源辨识 21
8.2.4 暴露效应剂量反应评估 22
8.2.5 暴露评估 23
8.2.6 风险表征 23
8.3 结论 24
9 风险缓解途径 24
9.1 介绍 24
9.2 风险评估对控制方法的影响 24
9.2.1 背景 24
9.2.2 控制策略 25
9.3 控制方法学考察 26
9.3.1 暴露预防 26
9.3.2 控制策略 26
9.3.3 通过有效设计降低风险 27
9.3.4 原料、产品、过程和设备的替代 27
9.3.5 工程技术 28
9.3.6 工作场所暴露控制的管理方法 34
9.3.7 工作环境评估 38
9.3.8 个人防护设备(PPE) 38
9.4 健康监测 42
9.5 产品监管 43
附录A(资料性) 纳米材料的主要化学成分 45
附录B(资料性) 纳米材料特异性的动物毒性和细胞培养毒性研究 52
附录C(资料性) 监测纳米气溶胶暴露所选仪器和技术的特点 63
附录D(资料性) 生物安全柜的特点 70
附录E(资料性) 呼吸器的指定防护因子 71
附录F(资料性) 不同类型空气净化颗粒呼吸器的优缺点 73
参考文献 75
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替GB/T 33715-2017《纳米技术 纳米技术职业场所健康和安全指南》。与GB/T 33715-
2017相比,主要技术变化如下:
a) 增加了“缩略语”(见第4章);
b) 增加了“纳米材料的制造”(见5.1);
c) 删除了5.1.1“含碳纳米材料”(见2017年版的5.1.1);
d) 增加了“概述”(见7.1);
e) 增加了新的暴露途径“注射/肠外途径”(见7.2.1);
f) 增加了概述及相关更新内容(见7.3.1);
g) 增加了“粉尘评估”“剂量评估(内暴露)”“讨论”和“总结”(见7.4,7.6,7.7,7.8);
h) 增加了“建立和实施NOAA的具体OEL所面临的挑战”等内容(见8.2.2);
i) 增加了“释放情景”和“释放识别”等内容(见8.2.5);
j) 增加了“控制策略”等内容(见9.2.2);
k) 增加了“通风和一般方法”和“个人呼吸区采样:统计学”(见9.3.5.2,9.3.7.3)。
本文件等同采用ISO/T R12885:2018《纳米技术 职业场所健康和安全指南》,文件类型由
ISO 的技术报告调整为我国的国家标准。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国科学院提出。
本文件由全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC279)归口。
本文件起草单位:国家纳米科学中心、中国医学科学院基础医学研究所、枣庄学院、细胞生态海河实
验室。
本文件主要起草人:吴晓春、纪英露、陈春英、许海燕、白茹、刘建波、温涛。
本文件于2017年首次发布,本次为第一次修订。
引 言
纳米技术快速发展,对全球工业和社会生活的各个方面产生了影响。通过发展经济、提高生活质
量、改善和保护公众健康及环境,纳米技术的国际标准化为推动人类社会进步和可持续发展作出贡献。
许多新的纳米材料将进入市场和工作场所。这些新材料会给相关从业人员带来潜在的职业安全和健康
风险。本文件汇总了纳米技术相关的职业安全和健康条例方面的实用信息。使用本文件中的信息可帮
助公司、研究人员、工人和其他人预防在生产、处理、使用和清除人造纳米物体及其大于100nm的聚集
体和团聚体(NOAA)过程中潜在的健康和安全风险。
本文件是基于现有的纳米技术信息,包括表征、健康影响、暴露评估和控制措施。随着技术发展过
程中知识的增长和经验的积累,本文件会进行修订和更新,并制定新的安全标准。
纳米技术涉及的是纳米尺度的材料。“纳米尺度”为处于1nm~100nm 的尺寸范围(ISO/TC
80004-1:2015)[1]。下述这些数据可帮助理解该尺度,人头发的直径在10000nm~100000nm,单个
血红细胞直径大约5000nm,病毒的尺寸通常在10nm~100nm,单个DNA分子直径大约2nm。“纳
米技术”一词可能具有误导性,因为它不是单一的技术或科学学科。纳米技术是物理、化学、生物、工程、
电子工艺、材料、应用和概念的复杂组合,界定的关键特征是尺寸。
纳米材料具有独特的物理化学性质,有望对计算机、生物医学和能源等诸多领域产生推动作用。在
早期阶段,纳米材料的潜在应用似乎仅限于想象中。通常,相关的新公司从大学研究部门衍生出来,并
不乏找到支持它们想法和产品的投资者。人们已发现和生产了很多新材料,它们中一些据称具有非常
惊人的性质、性能及应用。
尽管当前的大部分“炒作”都是非常投机的,但毫无疑问,全球政府和主要工业公司正在投入大量资
源用于纳米级工艺、材料和产品的开发研究。
当碳和硅等普通材料缩小到纳米尺度时,往往会表现出新颖和意想不到的特性,如优异的强度、化
学活性、导电性及在微观或宏观尺度上所不具备的特性。人们已生产出大量的纳米材料,包括纳米管、
纳米线和富勒烯衍生物(巴基球)。
在19世纪和20世纪,“纳米技术”这个词还不为人所知,但已经开发出一些人造纳米材料。这些纳
米材料包括沸石、催化剂载体(如 MgCl2)、颜料和活性填料(如炭黑和合成的无定形二氧化硅),其商品
材料2018年的市场规模远高于10亿美元或100万吨。
纳米技术正在获得新的商业应用。纳米材料目前用于电子、磁性和光电子、生物医学、制药、化妆
品、能源、催化和材料等领域。纳米材料收入最高的领域为化学机械抛光、磁带、防晒霜、汽车催化剂载
体、导电涂层和光纤。
由于纳米材料的物理和化学性质受到多个因素的影响,具有很大的差异性,所以现阶段我们难以准
确预测特定纳米材料暴露对从业人员健康的影响。同时,工作中人员暴露的相关信息不可能充分获
取,我们对工作场所(或更大区域)纳米材料的测量能力也受限于目前的技术水平。总体而言,即使对于
某些特定的纳米结构材料(如炭黑和合成无定形二氧化硅)的毒理学和流行病学数据是已知的,但目前
关于纳米材料对健康慢性影响的了解仍然有限。
NOAA属于纳米材料中的一个分类,由于其在工作场所可分散在空气中,并通过吸入暴露造成健
康风险,所以特别引人关注。NOAA含有一维、二维或三维外部尺寸处于1nm~100nm的纳米结构。
这些结构可主要由球体、纤维、管和片等组成。NOAA 可由纳米尺度的单个初级结构及尺寸大于
100nm的聚集或团聚结构组成。聚集体是强束缚或融合在一起的颗粒构成的新颗粒。团聚体是弱束
缚颗粒的堆积体、聚集体或二者的混合体。
现有的纳米科学知识对识别、表征和评估潜在的职业暴露还存在一定的差距。这些知识差距可通
过多学科交叉得到完美解决。在这一迅速发展的领域中,职业健康的从业者、科学家以及毒理学从业者
(包括医学科学家和环境科学家)对守护公众健康起着至关重要的作用。此外,为了在合理的时间框架
内获得所需的关键信息,合作研究(特别是国际合作)至关重要。
纳米技术 职业场所健康和安全指南
1 范围
本文件给出了纳米技术相关职业场所的健康和安全指南。本文件侧重于人造纳米物体及其大于
100nm的聚集体和团聚体(NOAA)的职业制造和应用领域。虽然本文件中的一些信息可能与自然过
程、热过程和其他标准操作中偶然产生的NOAA相关,也可能与消费者潜在的暴露和使用相关,但本
文件不涉及这些领域健康和安全的相关问题和指南。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新......
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